Исследование фазы I/II беталутина для лечения рецидива неходжкинской лимфомы (LYMRIT-37-01)
Исследование фазы I/II конъюгата антитело-радионуклид-лютеций (177Lu)-лилотомаб сатетраксетан (беталутин®) для лечения рецидивирующей неходжкинской лимфомы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hobart, Австралия, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Wien, Австрия, 1090
- Medizinische Universität Wien - AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
-
-
-
-
-
Gent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
-
La Louvière, Бельгия
- CH Jolimont
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Orszagos Onkologiai Intezet, A-Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
-
Budapest, Венгрия
- Semmelweis Egyetem, I Belgyogyaszati Klinika, Hematologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, DK-8000
- Aarhus Universitetshospital
-
Odense, Дания, DK-5000
- Odense Univerisity Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
Be'er Ya'aqov, Израиль
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Haifa, Израиль
- Bnai Zion Medical Center (BZMC)
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus (RHCC)
-
Jerusalem, Израиль
- יHadassah Ein Karem Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St James's Hospital
-
Galway, Ирландия
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Cadiz, Испания
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Majadahonda, Испания
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Ourense, Испания
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Pamplona, Испания
- Clinica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Seville, Испания
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Испания, 46020
- Health Research Institute La Fe - Hospital La Fe
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
-
Alessandria, Италия
- Ss Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
-
Bologna, Италия, 40138
- "Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica "" L. & A. Seragnoli""-Policlinico S. Orsola Malpighi"
-
Firenze, Италия, 50134
- Universita Degli Studi Di Firenze-Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Meldola, Италия
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
-
Milano, Италия
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Napoli, Италия
- "Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale"
-
Reggio Emilia, Италия
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
-
Torino, Италия
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
London, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Sault Ste Marie, Канада, P6B 0A8
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Канада, M5G 2M
- Princes Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Jeonju, Корея, Республика
- Chonbuk National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
Ulsan, Корея, Республика
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland universitetssjukehus
-
Oslo, Норвегия, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St Olav hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Польша
- Szpital Morski Im.Pck W Gdynia
-
Krakow, Польша, 50-510
- Pratia MCM Krakow
-
Warszawa, Польша, 02-097
- Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Western General Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Derriford Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
- Dorset Cancer Centre Poole Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor College of Medicine
-
-
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova Universitesi Tip Fakültesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
-
Ankara, Турция
- Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Турция
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi Ic
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
Eskişehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Ic Hastaliklar
-
Fatih, Турция
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
-
Manisa, Турция
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
-
Samsun, Турция
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
-
İzmir, Турция
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
Şehitkamil, Турция
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Jyväskylä, Финляндия
- Central Hospital of Central Finland
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Institut Bergonie
-
Grenoble, Франция
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Франция, 75013
- AP-HP La pitié Salpêtrière
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Tours, Франция
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (CHRU de Tours) - Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Чехия, 708 52
- FNsP Ostrava
-
-
-
-
-
Chur, Швейцария
- Kantonsspital Graubunden
-
-
-
-
-
Umeå, Швеция
- Cancercentrum -Center of Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Часть А и Часть С:
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная (по классификации ВОЗ) рецидивирующая неизлечимая неходжкинская В-клеточная лимфома следующих подтипов; фолликулярная степень I-IIIA, маргинальная зона, мелколимфоцитарная, лимфоплазмоцитарная, мантийно-клеточная.
- Возраст ≥ 18 лет
- Статус производительности ВОЗ перед исследованием 0-1
- Ожидаемая продолжительность жизни должна быть ≥ 3 месяцев
- <25% опухолевых клеток при биопсии костного мозга
- Измеряемое заболевание рентгенологическими методами
Критерий исключения:
- Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≤ 1,5 x 109/л
- Количество тромбоцитов ≤ 150 x 109/л
- Общий билирубин ≥ 30 ммоль/л
- ALP и ALAT ≥ 4x нормальный уровень
- Креатинин ≥ 115 мкмоль/л (мужчины), 97 мкмоль/л (женщины))
- Известное поражение ЦНС лимфомой
- Предыдущее тотальное облучение тела
- Известная история HAMA
- Химиотерапия или иммунотерапия, полученные в течение последних 4 недель до начала исследуемого лечения. Предварительное лечение ритуксимабом разрешено
- Предыдущая трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (аутологичная и аллогенная)
- Предшествующее лечение радиоиммунотерапией
- Получение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до включения в исследование
- Положительный результат теста на гепатит В (HBsAg и анти-HBc)
- Известная гиперчувствительность к ритуксимабу, HH1, беталютину или мышиным белкам или любому вспомогательному веществу, используемому в ритуксимабе, HH1 или беталютине.
Часть Б:
Критерии включения:
Гистологически подтвержденный (по классификации ВОЗ) рецидив неходжкинской В-клеточной ФЛ (фолликулярная степень I-IIIA).
2. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет. 3. Получали не менее 2 предшествующих противоопухолевых или иммунотерапевтических схем (поддерживающая терапия после CR/PR не считается отдельной линией терапии).
4. Предварительная терапия должна включать ритуксимаб/анти-CD20-агент и алкилирующий агент. Также допускается предварительное применение других системных противоопухолевых средств (включая иделалисиб или другие ингибиторы фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K) и т. д.).
5. Пациенты должны быть невосприимчивы к любому предыдущему режиму, содержащему ритуксимаб или анти-CD20-препарат, что определяется как отсутствие ответа (отсутствие ПР/ЧО) во время терапии или ответ (ПР/ЧП), продолжающийся менее 6 месяцев после завершения лечения. схема, включающая терапию ритуксимабом/анти-CD20 (включая возникновение прогрессирующего заболевания (PD) во время поддерживающей терапии ритуксимабом/анти-CD20 или в течение 6 месяцев после завершения поддерживающей терапии).
6. Статус эффективности ВОЗ 0-2. 7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев. 8. Опухолевая инфильтрация костного мозга < 25% (при биопсии, взятой из ранее не облученного участка).
9. Заболевание, поддающееся измерению с помощью КТ или МРТ: наибольший диаметр (LDi) > 1,5 см для узлового поражения, LDi > 1,0 см для внеузлового поражения в течение 28 дней до начала лечения.
10. АЧН ≥ 1,5 х 109/л. 11. Количество тромбоцитов ≥ 100 x 109/л. 12. Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл. 13. Общий билирубин ≤1,5 x верхний предел нормы (ВГН) (за исключением пациентов с подтвержденным синдромом Жильбера [< 3,0 мг/дл]).
14. Ферменты печени: Аспартаттрансаминаза (АСТ); Аланинтрансаминаза (АЛТ) или ЩФ ≤ 2,5 х ВГН (или ≤ 5,0 х ВГН при поражении печени первичным заболеванием).
15. Адекватная функция почек, о чем свидетельствует уровень креатинина в сыворотке крови < 1,5 x ВГН. 16. Женщины детородного возраста должны:
- понимать, что исследуемый препарат может иметь тератогенный риск.
- иметь отрицательный результат теста на беременность на бета-хорионический гонадотропин человека (ß-ХГЧ) при скрининге.
- обязуются продолжать воздержание от гетеросексуальных контактов (за исключением периодического воздержания или метода отмены) или начать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью с индексом Перла < 1%, без перерыва, за 4 недели до начала лечения исследуемым препаратом, на протяжении терапии исследуемым препаратом и в течение 12 месяцев после окончания исследуемой медикаментозной терапии, даже если у нее аменорея. Помимо воздержания, высокоэффективными методами контроля над рождаемостью являются: i. Комбинированная (эстроген- и прогестагенсодержащая) гормональная контрацепция, связанная с торможением овуляции (пероральная, интравагинальная, трансдермальная).
II. Гормональная контрацепция, содержащая только прогестаген, связанная с ингибированием овуляции ((пероральная, инъекционная, имплантируемая) iii. Внутриматочная спираль (ВМС). IV. Внутриматочная гормон-высвобождающая система (ВМС). v. Двусторонняя трубная окклюзия. ви. Вазэктомированный партнер. 17. Пациенты мужского пола должны дать согласие на использование презервативов во время полового акта на протяжении всего периода терапии исследуемым препаратом и в течение следующих 12 месяцев.
18. Пациент желает и может соблюдать протокол и соглашается вернуться в больницу для последующих посещений и обследования.
19. Пациент был полностью проинформирован об исследовании и подписал форму информированного согласия.
20. Отрицательный тест НАМА при скрининге. 21. Отрицательный гепатит B (отрицательный HBsAG и анти-HBC), гепатит C и тест на ВИЧ при скрининге
Критерий исключения:
Предшествующая аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Пациенты с предшествующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ТСК) исключаются, за исключением случаев, когда с момента трансплантации прошло не менее двух лет и у пациента не было ≥1 степени болезни трансплантата против хозяина (РТПХ) за 8 недель до даты согласия.
3. Доказательства гистологической трансформации ФЛ в диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (ДВККЛ) во время скрининга. 4. Предшествующее тотальное облучение тела. 5. Предшествующая противолимфомная терапия (химиотерапия, иммунотерапия или другое исследуемое средство) в течение 4 недель до начала исследуемого лечения (лечение кортикостероидами в дозах ≤ 20 мг/сут, местные или ингаляционные кортикостероиды, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор [G- CSF] или гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор [GM-CSF] разрешены за 2 недели до начала исследуемого лечения). Примечание: в данное исследование не включено предварительное лечение ритуксимабом.
6. Пациенты, получающие любые другие исследуемые лекарственные средства. 7. Пациенты с известным или подозреваемым поражением ЦНС лимфомой. 8. История ранее леченного рака, за исключением следующего:
а. адекватно пролеченный локальный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи. б. рак шейки матки in situ. в. поверхностный рак мочевого пузыря. д. локализованный рак предстательной железы, подвергающийся наблюдению или хирургическому вмешательству. е. локализованный рак молочной железы лечится хирургическим путем и лучевой терапией, но не включает системную химиотерапию.
ф. другой адекватно леченный рак 1 или 2 стадии, в настоящее время находящийся в CR. 9. Беременные или кормящие женщины. 10. Воздействие другого препарата, нацеленного на CD37. 11. Известная гиперчувствительность к ритуксимабу, лилотомабу, беталутину или мышиным белкам или любому вспомогательному веществу, используемому в ритуксимабе, лилотомабе или беталутину.
12. Получил живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до регистрации. 13. Признаки тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний:
- Неконтролируемая инфекция, включая признаки продолжающейся системной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции (за исключением вирусных инфекций верхних дыхательных путей) на момент начала исследуемого лечения.
- Легочные заболевания нестабильное или некомпенсированное респираторное заболевание.
- Печеночные, почечные, неврологические или метаболические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу цели протокола.
- Психиатрические состояния пациенты вряд ли будут соблюдать протокол, т.е. психическое состояние, из-за которого пациент не может понять характер, объем и возможные последствия участия в исследовании.
- Многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона в анамнезе.
- Сердечные заболевания за предыдущие 24 недели (до даты согласия), в том числе
я. история острых коронарных синдромов (включая нестабильную стенокардию). II. сердечная недостаточность класса II, III или IV согласно системе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
III. известные неконтролируемые аритмии (кроме синусовой аритмии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть A, Группа 1: 10 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
10 МБк/кг (в пересчете на массу тела) беталутина с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, Группа 1: 15 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
15 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, Группа 1: 20 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
20 МБк/кг (в пересчете на массу тела) беталутина с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, группа 2: 10 МБк/кг беталутина без предварительного дозирования.
10 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин без предварительного дозирования
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, группа 2: 15 МБк/кг беталутина без предварительного дозирования.
15 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин без предварительного дозирования
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, Группа 3: 15 МБк/кг беталутина с предварительным введением ритуксимаба
15 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин с предварительным введением ритуксимаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, группа 4: 15 МБк/кг беталутина с предварительным введением более высокой дозы лилотомаба.
15 МБк/кг (в расчете на массу тела) Беталутин с предварительной дозой лилотомаба 100 мг/м2 (в расчете на площадь поверхности тела)
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, группа 4: 20 МБк/кг беталутина с предварительным введением более высокой дозы лилотомаба.
20 МБк/кг (в расчете на массу тела) Беталутин с предварительной дозой лилотомаба 100 мг/м2 (в расчете на площадь поверхности тела)
|
|
|
Экспериментальный: Часть A, Группа 5: 20 МБк/кг беталутина с предварительным введением промежуточной дозы лилотомаба.
20 МБк/кг (в расчете на массу тела) Беталутин с предварительной дозой лилотомаба 60 мг/м2 (в расчете на площадь поверхности тела)
|
|
|
Экспериментальный: Часть B, Группа 1: 15 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
15 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть B, Группа 2: 20 МБк/кг беталутина с предварительным введением более высокой дозы лилотомаба.
20 МБк/кг (в расчете на массу тела) Беталутин с предварительной дозой лилотомаба 100 мг/м2 (в расчете на площадь поверхности тела)
|
|
|
Экспериментальный: Часть B, Группа 3: 12,5 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
12,5 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
|
|
Экспериментальный: Часть C: 15 МБк/кг беталутина с предварительным введением более низкой дозы лилотомаба.
15 МБк/кг (в пересчете на массу тела) Беталутин с предварительным введением 40 мг лилотомаба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть А, Фаза I
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT) в Части A
|
12 недель
|
|
Часть A, Фаза IIa
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота ответа опухоли у пациентов в части А, получающих беталутин, основана на оценке изображений компьютерной томографии, включая ПЭТ/КТ (и биопсию костного мозга, если применимо).
|
5 лет
|
|
Часть B, Фаза IIb
Временное ограничение: до 5 лет
|
Общий уровень ответа в Части B определяется как количество участников с лучшим ответом в виде полной или частичной ремиссии в любой момент времени.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chris Freitag, Nordic Nanovector
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dahle J, Repetto-Llamazares AH, Mollatt CS, Melhus KB, Bruland OS, Kolstad A, Larsen RH. Evaluating antigen targeting and anti-tumor activity of a new anti-CD37 radioimmunoconjugate against non-Hodgkin's lymphoma. Anticancer Res. 2013 Jan;33(1):85-95.
- Repetto-Llamazares AH, Larsen RH, Mollatt C, Lassmann M, Dahle J. Biodistribution and dosimetry of (177)Lu-tetulomab, a new radioimmunoconjugate for treatment of non-Hodgkin lymphoma. Curr Radiopharm. 2013 Mar;6(1):20-7. doi: 10.2174/1874471011306010004.
- Kolstad A, Illidge T, Bolstad N, Spetalen S, Madsbu U, Stokke C, Blakkisrud J, Londalen A, O'Rourke N, Beasley M, Jurczak W, Fagerli UM, Kascak M, Bayne M, Obr A, Dahle J, Rojkjaer L, Pascal V, Holte H. Phase 1/2a study of 177Lu-lilotomab satetraxetan in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 8;4(17):4091-4101. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002583.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Londalen A, Blakkisrud J, Revheim ME, Madsbu UE, Dahle J, Kolstad A, Stokke C. FDG PET/CT parameters and correlations with tumor-absorbed doses in a phase 1 trial of 177Lu-lilotomab satetraxetan for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1902-1914. doi: 10.1007/s00259-020-05098-x. Epub 2020 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ритуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- EudraCT: 2011-000033-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .