Uno studio di fase I/II sulla betalutina per il trattamento del linfoma non Hodgkin recidivato (LYMRIT-37-01)
Uno studio di fase I/II su lutezio (177Lu)-Lilotomab Satetraxetan (Betalutin®) anticorpo-radionuclide-coniugato per il trattamento del linfoma non Hodgkin recidivato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hobart, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien - AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
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Gent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
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La Louvière, Belgio
- CH Jolimont
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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London, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Sault Ste Marie, Canada, P6B 0A8
- Sault Area Hospital
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Toronto, Canada, M5G 2M
- Princes Margaret Cancer Centre
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Olomouc, Cechia, 779 00
- University hospital Olomouc
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Ostrava-Poruba, Cechia, 708 52
- FNsP Ostrava
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Jeonju, Corea, Repubblica di
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
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Zagreb, Croazia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Aarhus Universitetshospital
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Odense, Danimarca, DK-5000
- Odense Univerisity Hospital
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Hospital of Central Finland
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Bordeaux, Francia
- Institut Bergonie
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, Francia, 75013
- AP-HP La pitié Salpêtrière
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Tours, Francia
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (CHRU de Tours) - Hopital Bretonneau
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James's Hospital
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Afula, Israele
- HaEmek Medical Center
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Be'er Ya'aqov, Israele
- Asaf Harofeh Medical Center
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Haifa, Israele
- Bnai Zion Medical Center (BZMC)
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus (RHCC)
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Jerusalem, Israele
- יHadassah Ein Karem Medical Center
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Tel Aviv, Israele
- Sourasky Medical Center
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Alessandria, Italia
- Ss Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
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Bologna, Italia, 40138
- "Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica "" L. & A. Seragnoli""-Policlinico S. Orsola Malpighi"
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Firenze, Italia, 50134
- Universita Degli Studi Di Firenze-Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Meldola, Italia
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
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Milano, Italia
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Napoli, Italia
- "Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale"
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Reggio Emilia, Italia
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Torino, Italia
- Ao Ordine Mauriziano Di Torino
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Bergen, Norvegia
- Haukeland Universitetssjukehus
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Oslo, Norvegia, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
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Trondheim, Norvegia, 7006
- St Olav hospital
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Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
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Gdynia, Polonia
- Szpital Morski Im.Pck W Gdynia
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Krakow, Polonia, 50-510
- Pratia McM Krakow
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Warszawa, Polonia, 02-097
- Centrum Onkologii
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Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Edinburgh, Regno Unito
- Western General Hospital
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Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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London, Regno Unito
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Plymouth, Regno Unito
- Derriford Hospital
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Sutton, Regno Unito
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Dorset
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Poole, Dorset, Regno Unito, BH15 2JB
- Dorset Cancer Centre Poole Hospital
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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Barcelona, Spagna
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cadiz, Spagna
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Majadahonda, Spagna
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Ourense, Spagna
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pamplona, Spagna
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, Spagna
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
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Seville, Spagna
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Spagna, 46020
- Health Research Institute La Fe - Hospital La Fe
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Illinois
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Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor College of Medicine
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Umeå, Svezia
- Cancercentrum -Center of Oncology
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Chur, Svizzera
- Kantonsspital Graubünden
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Adana, Tacchino
- Cukurova Universitesi Tip Fakültesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
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Ankara, Tacchino
- Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Tacchino
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi Ic
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Eskişehir, Tacchino
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Ic Hastaliklar
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Fatih, Tacchino
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
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Manisa, Tacchino
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
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Samsun, Tacchino
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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İzmir, Tacchino
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Şehitkamil, Tacchino
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama
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Budapest, Ungheria
- Orszagos Onkologiai Intezet, A-Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
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Budapest, Ungheria
- Semmelweis Egyetem, I Belgyogyaszati Klinika, Hematologiai Osztaly
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Parte A e Parte C:
Criterio di inclusione:
- Linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato incurabile confermato istologicamente (secondo la classificazione dell'OMS) dei seguenti sottotipi; grado follicolare I-IIIA, zona marginale, piccolo linfocita, linfoplasmocita, cellula del mantello.
- Età ≥ 18 anni
- Un performance status dell'OMS pre-studio di 0-1
- L'aspettativa di vita dovrebbe essere ≥ 3 mesi
- <25% di cellule tumorali nella biopsia del midollo osseo
- Malattia misurabile con metodi radiologici
Criteri di esclusione:
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≤ 1,5 x 109 /l
- Conta piastrinica ≤ 150 x 109 /l
- Bilirubina totale ≥ 30 mmol/l
- ALP e ALAT ≥ 4 volte il livello normale
- Creatinina ≥ 115 µmol/l (uomini), 97 µmol/l (donne))
- Noto coinvolgimento del SNC del linfoma
- Precedente irradiazione totale del corpo
- Storia conosciuta di HAMA
- Chemioterapia o immunoterapia ricevuta nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio. È consentito il pretrattamento con rituximab
- Pregresso trapianto di cellule staminali emopoietiche (autologo e allogenico)
- Precedente trattamento con radioimmunoterapia
- Ricezione di vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima dell'arruolamento
- Test positivo per epatite B (HBsAg e anti-HBc)
- Una nota ipersensibilità a rituximab, HH1, Betalutin o proteine murine o qualsiasi eccipiente utilizzato in rituximab, HH1 o Betalutin
Parte B:
Criterio di inclusione:
FL a cellule B non Hodgkin recidivato istologicamente confermato (secondo la classificazione dell'OMS) (grado follicolare I-IIIA).
2. Maschio o femmina di età ≥ 18 anni. 3. Ricevuto almeno 2 precedenti regimi antineoplastici o basati su immunoterapia (la terapia di mantenimento a seguito di una CR/PR non è considerata una linea di terapia separata).
4. La terapia precedente deve includere rituximab/agente anti-CD20 e un agente alchilante. È consentita anche una precedente esposizione ad altri agenti antineoplastici sistemici (incluso idelalisib o altri inibitori della fosfatidilinositolo 3-chinasi (PI3K) ecc.).
5. I pazienti devono essere refrattari a qualsiasi precedente regime contenente rituximab o un agente anti-CD20, definito come: nessuna risposta (nessuna CR/PR) durante la terapia o una risposta (CR/PR) di durata inferiore a 6 mesi dopo il completamento del trattamento un regime che include la terapia con rituximab/anti-CD20 (inclusa la comparsa di malattia progressiva (PD) durante la terapia di mantenimento con rituximab/anti-CD20 o entro 6 mesi dal completamento della terapia di mantenimento).
6. Performance status dell'OMS di 0-2. 7. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi. 8. Infiltrazione del tumore del midollo osseo < 25% (nella biopsia prelevata da un sito non precedentemente irradiato).
9. Malattia misurabile mediante TC o RM: diametro massimo (LDi) > 1,5 cm per lesione linfonodale, LDi > 1,0 cm per lesione extranodale entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento.
10. CAN ≥ 1,5 x 109/L. 11. Conta piastrinica ≥ 100 x 109/L. 12. Emoglobina ≥ 9,0 g/dL. 13. Bilirubina totale ≤1,5 x limite superiore della norma (ULN) (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert documentata [<3,0 mg/dL]).
14. Enzimi epatici: Aspartato transaminasi (AST); Alanina transaminasi (ALT) o ALP ≤ 2,5 x ULN (o ≤ 5,0 x ULN con coinvolgimento epatico dovuto a malattia primaria).
15. Adeguata funzionalita' renale dimostrata da una creatinina sierica < 1,5 x ULN. 16. Le donne in età fertile devono:
- comprendere che si prevede che il farmaco in studio presenti un rischio teratogeno.
- avere un test di gravidanza sierico beta gonadotropina corionica umana (ß-HCG) negativo allo screening.
- impegnarsi a continuare l'astinenza dai rapporti eterosessuali (esclusa l'astinenza periodica o il metodo di sospensione) o iniziare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace con un Pearl-Index <1%, senza interruzione, da 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio, durante la terapia con il farmaco in studio e per 12 mesi dopo la fine della terapia farmacologica in studio, anche se ha l'amenorrea. Oltre all'astinenza, metodi altamente efficaci di controllo delle nascite sono: i. Contraccezione ormonale combinata (contenente estrogeni e progestinici) associata all'inibizione dell'ovulazione (orale, intravaginale, transdermica).
ii. Contraccezione ormonale a base di solo progestinico associata all'inibizione dell'ovulazione ((orale, iniettabile, impiantabile) iii. Dispositivo intrauterino (IUD). iv. Sistema intrauterino di rilascio degli ormoni (IUS). v. Occlusione tubarica bilaterale. VI. Partner vasectomizzato. 17. I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare il preservativo durante i rapporti durante la terapia farmacologica in studio e nei successivi 12 mesi.
18. Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo e accetta di tornare in ospedale per le visite di controllo e l'esame.
19. Il paziente è stato pienamente informato sullo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.
20. Test HAMA negativo allo screening. 21. Epatite B negativa (HBsAG e anti-HBC negativi), Epatite C e test HIV allo screening
Criteri di esclusione:
Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche. I pazienti con un precedente trapianto di cellule staminali autologhe (SCT) sono esclusi a meno che non siano trascorsi almeno due anni dal trapianto e il paziente non sia stato senza malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) di grado ≥1 nelle 8 settimane precedenti la data del consenso.
3. Evidenza di trasformazione istologica da FL a linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) al momento dello screening. 4. Precedente irradiazione corporea totale. 5. Precedente terapia anti-linfoma (chemioterapia, immunoterapia o altro agente sperimentale) entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio (trattamento con corticosteroidi a dosi di ≤ 20 mg/giorno, corticosteroidi topici o inalatori, fattore stimolante le colonie di granulociti [G- CSF] o il fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi [GM-CSF] sono consentiti fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio). Nota: esclude il pretrattamento con rituximab come parte di questo studio.
6. Pazienti che stanno ricevendo altri medicinali sperimentali. 7. Pazienti con coinvolgimento noto o sospetto del linfoma del SNC. 8. Storia di un cancro trattato in precedenza ad eccezione dei seguenti:
UN. carcinoma a cellule basali o a cellule squamose locale adeguatamente trattato. B. carcinoma cervicale in situ. C. carcinoma superficiale della vescica. D. carcinoma prostatico localizzato sottoposto a sorveglianza o intervento chirurgico. e. carcinoma mammario localizzato trattato con chirurgia e radioterapia ma esclusa la chemioterapia sistemica.
F. altro tumore di stadio 1 o 2 adeguatamente trattato attualmente in CR. 9. Donne incinte o che allattano. 10. Esposizione a un altro farmaco mirato al CD37. 11. Una nota ipersensibilità a rituximab, lilotomab, Betalutin o proteine murine o qualsiasi eccipiente utilizzato in rituximab, lilotomab o Betalutin.
12. Ha ricevuto un vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima dell'arruolamento. 13. Evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollate:
- Infezione incontrollata inclusa evidenza di infezione batterica, fungina o virale sistemica in corso (escluse le infezioni virali del tratto respiratorio superiore) al momento dell'inizio del trattamento in studio.
- Condizioni polmonari, ad es. malattia respiratoria instabile o non compensata.
- Condizioni epatiche, renali, neurologiche o metaboliche - che secondo l'opinione dello sperimentatore comprometterebbero gli obiettivi del protocollo.
- Condizioni psichiatriche, ad es. pazienti che difficilmente rispettano il protocollo, ad es. condizione mentale che rende il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze della partecipazione allo studio.
- Storia di eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica o sindrome di Stevens-Johnson.
- Condizioni cardiache nelle 24 settimane precedenti (prima della data del consenso), incluso
io. storia di sindromi coronariche acute (inclusa angina instabile). ii. scompenso cardiaco di classe II, III o IV come definito dal sistema di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA).
iii. aritmie note non controllate (eccetto aritmia sinusale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parte A, Braccio 1: 10 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
10 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte A, Braccio 1: 15 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte A, Braccio 1: 20 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
20 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte A, Braccio 2: 10 MBq/kg Betalutin senza pre-dosaggio
10 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin senza pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte A, Braccio 2: 15 MBq/kg Betalutin senza pre-dosaggio
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin senza pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte A, Braccio 3: 15 MBq/kg Betalutin con pre-dosaggio di rituximab
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con pre-dosaggio di rituximab
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Sperimentale: Parte A, Braccio 4: 15 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose più elevata
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 100 mg/m2 (in base alla superficie corporea) pre-dosaggio di lilotomab
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Sperimentale: Parte A, Braccio 4: 20 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose più elevata
20 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 100 mg/m2 (in base alla superficie corporea) pre-dosaggio di lilotomab
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Sperimentale: Parte A, Braccio 5: 20 MBq/kg Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab con dose intermedia
20 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab da 60 mg/m2 (in base alla superficie corporea)
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Sperimentale: Parte B, Braccio 1: 15 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte B, Braccio 2: 20 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose più elevata
20 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 100 mg/m2 (in base alla superficie corporea) pre-dosaggio di lilotomab
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Sperimentale: Parte B, Braccio 3: 12,5 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
12,5 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Sperimentale: Parte C: 15 MBq/kg di Betalutin con pre-dosaggio di lilotomab a dose inferiore
15 MBq/kg (in base al peso corporeo) Betalutin con 40 mg di lilotomab pre-dosaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parte A, Fase I
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti (DLT) nella Parte A
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12 settimane
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Parte A, Fase IIa
Lasso di tempo: 5 anni
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Tassi di risposta tumorale nei pazienti della Parte A trattati con Betalutin sulla base della valutazione delle immagini della scansione TC, comprese le immagini PET/TC (e biopsia del midollo osseo, se applicabile).
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5 anni
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Parte B, Fase IIb
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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Tasso di risposta globale nella Parte B definito come il numero di partecipanti con la migliore risposta di remissione completa o remissione parziale in qualsiasi momento
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chris Freitag, Nordic Nanovector
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dahle J, Repetto-Llamazares AH, Mollatt CS, Melhus KB, Bruland OS, Kolstad A, Larsen RH. Evaluating antigen targeting and anti-tumor activity of a new anti-CD37 radioimmunoconjugate against non-Hodgkin's lymphoma. Anticancer Res. 2013 Jan;33(1):85-95.
- Repetto-Llamazares AH, Larsen RH, Mollatt C, Lassmann M, Dahle J. Biodistribution and dosimetry of (177)Lu-tetulomab, a new radioimmunoconjugate for treatment of non-Hodgkin lymphoma. Curr Radiopharm. 2013 Mar;6(1):20-7. doi: 10.2174/1874471011306010004.
- Kolstad A, Illidge T, Bolstad N, Spetalen S, Madsbu U, Stokke C, Blakkisrud J, Londalen A, O'Rourke N, Beasley M, Jurczak W, Fagerli UM, Kascak M, Bayne M, Obr A, Dahle J, Rojkjaer L, Pascal V, Holte H. Phase 1/2a study of 177Lu-lilotomab satetraxetan in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 8;4(17):4091-4101. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002583.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Londalen A, Blakkisrud J, Revheim ME, Madsbu UE, Dahle J, Kolstad A, Stokke C. FDG PET/CT parameters and correlations with tumor-absorbed doses in a phase 1 trial of 177Lu-lilotomab satetraxetan for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1902-1914. doi: 10.1007/s00259-020-05098-x. Epub 2020 Nov 16.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Linfoma non Hodgkin
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Rituximab
Altri numeri di identificazione dello studio
- EudraCT: 2011-000033-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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