La investigación de seguridad e inmunogenicidad posterior a la comercialización de la vacuna contra la rabia Speeda® para uso humano

Criterios de inclusión:

• Los padres/representantes legales aceptables de los niños o los participantes adultos están dispuestos y son capaces de comprender los requisitos del protocolo y brindan un consentimiento informado firmado
• Se considera que el participante goza de buena salud, incluido el estado físico y mental, según el historial médico informado y el examen físico limitado, y vive en el lugar ≥ 12 meses.
• Temperatura corporal del participante ≤ 37,0 ℃
• Participante sin inoculación preventiva de vacuna antirrábica (solo limitado en el subgrupo de inmunogenicidad)

Criterio de exclusión:

• Exposición de tres niveles
• Alergia conocida a cualquier componente de la vacuna.
• Reportó antecedentes de alergias, convulsiones, epilepsia, enfermedad mental y enfermedad cerebral y clara reacción sistémica grave
• Trastorno hemorrágico conocido o sospecha de deterioro de la función inmunológica, o tratamiento inmunosupresor o inmunoglobulina desde el nacimiento
• Participación en cualquier otro ensayo clínico intervencionista
• Una enfermedad aguda con o sin fiebre (temperatura > 37,0 ℃) en la última semana anterior a la inscripción en el ensayo
• Se inocularon otras vacunas, inmunoglobulinas o fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la participación en el estudio.
• Se informó claramente la infección del tracto respiratorio superior con 6 meses de manifestación clínica de enfermedad metabólica, del sistema sanguíneo, de los pulmones, del corazón, del tracto gastrointestinal, del sistema nervioso, de los riñones, del sistema urinario, endocrino, hepática o tumor maligno.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, suponga un riesgo para la salud del sujeto o interfiera con la vacuna.