Nutrición parenteral más segura en el síndrome de intestino corto pediátrico para disminuir el daño hepático

Criterios de inclusión:

• La población objetivo para la inscripción es la cohorte de pacientes con síndrome de intestino corto dependiente de NPT, definido como cualquier paciente pediátrico que, después de una cirugía abdominal, tiene una longitud residual del intestino delgado inferior al 25 % de la predicha para la edad gestacional o requiere NPT posoperatoria para más de 42 días debido a intolerancia gastrointestinal y que ha desarrollado una enfermedad hepática asociada a NPT suficiente para presentar un riesgo significativo de progresión a insuficiencia hepática según los siguientes criterios:

  • Concentración de bilirrubina sérica total superior a 3 mg/dl después de una duración total de NPT superior a 2 meses en ausencia de un episodio comprobado de bacteriemia en las 3 semanas anteriores.

ADEMÁS:

• Recuento de plaquetas inferior a 200.000/μL después de una duración total de NPT superior a 2 meses en ausencia de un episodio comprobado de bacteriemia en las 3 semanas anteriores.

O

• Concentración de albúmina sérica inferior a 3,2 mg/dl después de una duración total de NPT superior a 2 meses en ausencia de un episodio comprobado de bacteriemia en las 3 semanas anteriores.

Los pacientes con coagulopatía debida a enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (INR > 1,2) serán candidatos potenciales para la inscripción, porque los pacientes con un INR elevado superior a 2 han demostrado resolución de la coagulopatía después del tratamiento con Omegaven®. Del mismo modo, los pacientes con hiperlipidemia serán candidatos potenciales para la inscripción.

Alternativamente, los pacientes que actualmente reciben Omegaven que se inició en otro centro debido a una insuficiencia intestinal con enfermedad hepática que no necesitan cumplir con los criterios de laboratorio enumerados anteriormente. El sujeto puede continuar con Omegaven bajo este protocolo a discreción del investigador principal.

Criterio de exclusión:

Los pacientes con antecedentes de lo siguiente serán excluidos de la inscripción en este protocolo:

• Alergia al pescado o a la proteína del huevo.
• Enfermedad hepática comprobada o presuntamente causada por un proceso distinto del síndrome del intestino corto dependiente de TPN, que incluye, entre otros, hepatitis C, hepatitis B, fibrosis quística, atresia biliar, síndrome de Alagille, colestasis intrahepática familiar y alfa-1-antitripsina deficiencia.
• Negativa de terceros proveedores a reembolsar al hospital el costo de Omegaven®.