Более безопасное парентеральное питание при синдроме короткой кишки у детей для уменьшения повреждения печени

Критерии включения:

• Целевой популяцией для включения является когорта пациентов с синдромом короткой кишки, зависимым от ППП, определяемая как любой педиатрический пациент, у которого после абдоминальной хирургии остаточная длина тонкой кишки составляет менее 25% от предполагаемой для гестационного возраста или требуется послеоперационная ППП для более 42 дней из-за желудочно-кишечной непереносимости и у которых развилось заболевание печени, связанное с ППП, достаточное для того, чтобы представлять значительный риск прогрессирования до печеночной недостаточности на основании следующих критериев:

  • Концентрация общего билирубина в сыворотке выше 3 мг/дл после общей продолжительности ППП более 2 месяцев при отсутствии доказанного эпизода бактериемии в течение предшествующих 3 недель.

ПЛЮС ЛИБО:

• Количество тромбоцитов менее 200 000/мкл после общей продолжительности ППП более 2 месяцев при отсутствии доказанного эпизода бактериемии в течение предшествующих 3 недель.

ИЛИ

• Концентрация сывороточного альбумина менее 3,2 мг/дл после общей продолжительности ППП более 2 месяцев при отсутствии доказанного эпизода бактериемии в течение предшествующих 3 недель.

Пациенты с коагулопатией из-за заболевания печени, связанного с парентеральным питанием (МНО > 1,2), будут потенциальными кандидатами для включения в исследование, поскольку у пациентов с повышенным МНО более 2 наблюдается разрешение коагулопатии после лечения Омегавеном®. Точно так же пациенты с гиперлипидемией будут потенциальными кандидатами на зачисление.

В качестве альтернативы, пациенты, получающие Омегавен в настоящее время, которые были начаты в другом центре из-за кишечной недостаточности с заболеванием печени, не должны соответствовать лабораторным критериям, перечисленным выше. Субъект может продолжать принимать Омегавен в соответствии с этим протоколом по усмотрению главного исследователя.

Критерий исключения:

Пациенты со следующими историями будут исключены из регистрации в этом протоколе:

• Аллергия на рыбный или яичный белок.
• Подтвержденное или предполагаемое заболевание печени, вызванное процессом, отличным от ППП-зависимого синдрома короткой кишки, включая, помимо прочего, гепатит С, гепатит В, кистозный фиброз, атрезию желчевыводящих путей, синдром Алажиля, семейный внутрипеченочный холестаз и альфа-1-антитрипсин дефицит.
• Отказ сторонних поставщиков возместить больнице стоимость Омегавен®.