Nutrição Parenteral Mais Segura na Síndrome do Intestino Curto Pediátrico para Diminuir os Danos Hepáticos

Critério de inclusão:

• A população-alvo para inscrição é a coorte de pacientes com síndrome do intestino curto dependente de NPT, definida como qualquer paciente pediátrico que, após cirurgia abdominal, tenha um comprimento residual do intestino delgado inferior a 25% do previsto para a idade gestacional ou requeira NPT pós-operatória para mais de 42 dias devido à intolerância gastrointestinal e que desenvolveu doença hepática associada a NPT suficiente para representar um risco significativo de progressão para insuficiência hepática com base nos seguintes critérios:

  • Concentração total de bilirrubina sérica superior a 3 mg/dL após uma duração total de NPT superior a 2 meses na ausência de um episódio comprovado de bacteremia nas 3 semanas anteriores.

MAIS TAMBÉM:

• Contagem de plaquetas inferior a 200.000/μL após uma duração total de NPT superior a 2 meses na ausência de um episódio comprovado de bacteremia nas 3 semanas anteriores.

OU

• Concentração de albumina sérica inferior a 3,2 mg/dL após uma duração total de NPT superior a 2 meses na ausência de um episódio comprovado de bacteremia nas 3 semanas anteriores.

Pacientes com coagulopatia devido a doença hepática associada à nutrição parenteral (INR > 1,2) serão candidatos potenciais para inscrição, porque pacientes com INR elevado superior a 2 demonstraram resolução da coagulopatia após o tratamento com Omegaven®. Da mesma forma, pacientes com hiperlipidemia serão candidatos potenciais para inscrição.

Alternativamente, os pacientes atualmente recebendo Omegaven que foi iniciado em outro centro devido a insuficiência intestinal com doença hepática que não precisam atender aos critérios laboratoriais listados acima. O sujeito pode continuar Omegaven sob este protocolo a critério do Investigador Principal.

Critério de exclusão:

Os pacientes com histórico do seguinte serão excluídos da inscrição neste protocolo:

• Alergia a peixe ou proteína de ovo.
• Doença hepática comprovada ou suspeita de ser causada por um processo diferente da síndrome do intestino curto dependente de NPT, incluindo, entre outros, hepatite C, hepatite B, fibrose cística, atresia biliar, síndrome de Alagille, colestase intra-hepática familiar e alfa-1-antitripsina deficiência.
• Recusa de provedores terceirizados em reembolsar o hospital pelo custo do Omegaven®.