Los efectos de los líquidos fríos sobre el mecanismo de deglución en bebés prematuros
Un estudio piloto sobre los efectos de los líquidos fríos en la deglución faríngea en bebés prematuros con disfagia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La deglución es una tarea compleja que tiene lugar en la boca y la garganta. Se trata de pequeños receptores que recopilan información sensorial sobre el líquido. Esos receptores envían un mensaje sensorial al cerebro, donde se procesa. Luego, el cerebro envía mensajes motores a los músculos de la garganta con respecto a qué tipo de movimientos motores deben hacer para tragar ese líquido de manera segura. Los movimientos motores deben estar cuidadosamente cronometrados y coordinados para tragar el líquido de manera segura sin que se acerque o entre en los pulmones. Cuando el líquido baja por el tubo equivocado o hacia los pulmones, se llama aspiración.
Algunos bebés que nacen prematuramente terminan con problemas para tragar cuando beben de un biberón. Este problema puede llevar a que se aspire líquido, como fórmula o leche materna. Esto se debe a la mala coordinación del bebé de todos los músculos necesarios para tragar con seguridad.
Los investigadores han descubierto que cambiar las características sensoriales del líquido altera los movimientos motores de la deglución. Esto se debe a que los receptores sensoriales responden de manera diferente a diferentes tipos de líquidos. Los estudios con adultos con problemas para tragar han demostrado que tragar líquidos fríos mejora algunas de las dificultades para tragar. Con base en estas observaciones, actualmente se utilizan varias terapias en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) en todo el país que utilizan la estimulación con frío para mejorar la deglución en bebés prematuros, aunque no ha habido estudios de investigación que demuestren que realmente funciona.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del líquido frío sobre el mecanismo de deglución en recién nacidos prematuros con dificultades para tragar. Un procedimiento de rayos X en video, llamado Estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS, por sus siglas en inglés), se considera el estándar de oro al evaluar los movimientos motores presentes en la garganta al tragar. El procedimiento estándar para un VFSS infantil implica la alimentación con biberón de bario líquido a temperatura ambiente mientras se observan los movimientos de deglución obtenidos de las imágenes de rayos X de video. Después de obtener el consentimiento, los bebés que se supone que tienen dificultades para tragar se someterán a un VFSS "estándar". Si durante el estudio se descubre que tienen problemas para tragar, el protocolo del estudio comenzará introduciendo bario líquido frío de una botella idéntica. Se observarán y registrarán un total de 5 golondrinas para revisarlas más adelante. Luego continuará el procedimiento estándar para el VFSS de ese bebé.
La hipótesis es que los líquidos fríos mejorarán los movimientos de deglución en bebés prematuros con dificultad para tragar. La información recopilada respaldará el uso de líquidos fríos y la estimulación con frío en las UCIN para ayudar a beneficiar a estos bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos prematuramente, definidos por nacimiento con menos de 37 semanas de edad gestacional, remitidos para un estudio videofluoroscópico de deglución (VFSS) debido a sospecha de disfagia en fase faríngea.
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos prematuramente con una edad gestacional corregida de 43 semanas o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bario líquido fino frío
El agua de manantial natural de Poland Spring se colocará en un refrigerador a 36 °F, esto permitirá que el agua se enfríe a aproximadamente 4-9 °C. Según lo descrito por varios autores, estas aguas se utilizarán para mezclar el polvo de bario (Varibar® Thin Liquid Bario Sulfate for Suspension) para crear una consistencia líquida diluida, con una dilución del 50 %, que es más similar a la leche humana y a la leche infantil. fórmula. el bebé deberá tragar 5 bolos de este bario líquido frío mientras se alimenta con biberón. |
Se alimentará al participante con bario líquido delgado y frío desde un biberón estándar (60 ml Similac® Volu-Feeder® con una tetina y anillo para bebés Similac® adjuntos (flujo estándar)).
Para este estudio, el bario líquido delgado refrigerado (frío) se medirá para una temperatura exacta de 4-9 °C antes de la administración para controlar cualquier variación de temperatura.
Se visualizarán y guardarán electrónicamente un total de 5 golondrinas en el sistema de almacenamiento electrónico del hospital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disparador de deglución faríngea
Periodo de tiempo: <2 segundos después de tragar el disparador
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el intervalo en segundos entre el primer cuadro que muestra el paso del bario por la parte posterior de la lengua hasta el primer cuadro que muestra la elevación laríngea.
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<2 segundos después de tragar el disparador
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Penetración Laríngea, Leve
Periodo de tiempo: <2 segundos después del desencadenante de deglución
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la aparición de bario debajo de la epiglotis, que permanece en el cuadrante 1/3 superior del vestíbulo laríngeo
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<2 segundos después del desencadenante de deglución
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Penetración Laríngea, Profunda
Periodo de tiempo: <2 segundos después del desencadenante de deglución
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la aparición de bario debajo de la epiglotis, en el vestíbulo laríngeo hasta el nivel de las cuerdas vocales
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<2 segundos después del desencadenante de deglución
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Aspiración Traqueal
Periodo de tiempo: <5 segundos después del desencadenante de deglución
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la presencia de bario por debajo del nivel de las cuerdas vocales verdaderas
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<5 segundos después del desencadenante de deglución
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Reflujo nasofaríngeo
Periodo de tiempo: <2 segundos después del desencadenante de deglución
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la aparición de bario detectado en la nasofaringe, posterior o superior al velo
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<2 segundos después del desencadenante de deglución
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Residuo faríngeo
Periodo de tiempo: <5 segundos después del desencadenante de deglución
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la presencia de bario residual que recubre las paredes faríngeas, que se acumula en la vallécula o en los senos piriformes después de la deglución (ausente/leve/grave).
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<5 segundos después del desencadenante de deglución
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Aspiración silenciosa
Periodo de tiempo: <5 segundos después del desencadenante de deglución
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aparición de tos en presencia de aspiración (presente/ausente)
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<5 segundos después del desencadenante de deglución
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Aclaramiento laríngeo
Periodo de tiempo: <5 segundos después del desencadenante de deglución
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capacidad para despejar la laringe durante los eventos de penetración (suficiente/insuficiente)
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<5 segundos después del desencadenante de deglución
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Aclaramiento traqueal
Periodo de tiempo: <5 segundos después del desencadenante de deglución
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capacidad para limpiar la tráquea durante los eventos de aspiración (suficiente/insuficiente)
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<5 segundos después del desencadenante de deglución
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Ferrara, MS, CCC-SLP, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 460111-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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