Os efeitos de líquidos frios no mecanismo de deglutição em bebês prematuros
Um estudo piloto sobre os efeitos de líquidos frios na deglutição faríngea em bebês prematuros com disfagia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deglutição é uma tarefa complexa que ocorre na boca e na garganta. Envolve minúsculos receptores que coletam informações sensoriais sobre o líquido. Esses receptores enviam uma mensagem sensorial ao cérebro, onde ela é processada. O cérebro então envia de volta mensagens motoras para os músculos da garganta sobre que tipo de movimentos motores devem ser feitos para engolir o líquido com segurança. Os movimentos motores devem ser cuidadosamente cronometrados e coordenados para engolir o líquido com segurança sem que ele chegue perto ou nos pulmões. Quando o líquido desce pelo tubo errado, ou entra nos pulmões, chama-se aspiração.
Algumas crianças que nascem prematuramente acabam tendo problemas de deglutição ao beber da mamadeira. Esse problema pode levar à aspiração de líquidos, como fórmula ou leite materno. Isso se deve à má coordenação do bebê de todos os músculos necessários para engolir com segurança.
Pesquisadores descobriram que alterar as características sensoriais do líquido altera os movimentos motores da deglutição. Isso ocorre porque os receptores sensoriais respondem de maneira diferente a diferentes tipos de líquidos. Estudos com adultos com problemas de deglutição mostraram que engolir líquidos frios melhora algumas das dificuldades de deglutição. Com base nessas observações, atualmente existem várias terapias usadas em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) em todo o país que usam estimulação fria para melhorar a deglutição em bebês nascidos prematuros, embora não haja pesquisas que comprovem que realmente funcione.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do líquido gelado no mecanismo de deglutição de lactentes prematuros com dificuldade de deglutição. Um procedimento de radiografia de vídeo, chamado Videofluoroscopic Swallow Study (VFSS), é considerado o padrão-ouro ao avaliar os movimentos motores presentes na garganta durante a deglutição. O procedimento padrão para um VFSS infantil envolve bário líquido à temperatura ambiente enquanto observa os movimentos da deglutição obtidos das imagens de raios-x de vídeo. Após a obtenção do consentimento, os bebês que supostamente têm dificuldades de deglutição serão submetidos a um VFSS "padrão". Se durante o estudo eles apresentarem problemas de deglutição, o protocolo do estudo começará pela introdução de bário líquido frio de um frasco idêntico. Um total de 5 deglutições será observado e registrado para revisão posterior. O procedimento padrão para o VFSS dessa criança continuará.
A hipótese é que líquidos frios melhorem os movimentos de deglutição em prematuros com dificuldade de deglutição. As informações coletadas apoiarão o uso de líquidos frios e estimulação fria em UTINs para ajudar a beneficiar esses bebês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos prematuramente, conforme definido pelo nascimento com menos de 37 semanas de idade gestacional, encaminhados para um estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) devido à suspeita de disfagia na fase faríngea.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com idade gestacional corrigida de 43 semanas ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bário líquido fino frio
A água natural de primavera da Polônia será colocada em uma geladeira ajustada para 36 °F, o que permitirá que a água esfrie a aproximadamente 4-9 °C. Conforme descrito por vários autores, essas águas serão utilizadas para misturar o pó de bário (Varibar® Thin Liquid Barium Sulfate for Suspension) para criar uma consistência líquida fina, com diluição de 50%, que se mostra mais semelhante ao leite humano e infantil Fórmula. a criança será obrigada a engolir 5 bolus deste bário líquido frio durante a alimentação com mamadeira. |
Bário líquido fino frio será fornecido ao participante a partir de uma garrafa padrão (60ml Similac® Volu-Feeder® com um Similac® Infant Nipple and Ring (fluxo padrão)).
Para este estudo, o bário líquido fino refrigerado (frio) será medido para uma temperatura exata de 4-9°C antes da administração para controlar qualquer variação de temperatura.
Um total de 5 deglutições será visualizado e salvo eletronicamente no sistema de armazenamento eletrônico do hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gatilho de deglutição faríngea
Prazo: <2 segundos após o gatilho de engolir
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o intervalo em segundos entre o primeiro quadro mostrando o bário passando pela parte posterior da língua até o primeiro quadro mostrando a elevação laríngea.
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<2 segundos após o gatilho de engolir
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Penetração laríngea, leve
Prazo: <2 segundos após o gatilho de deglutição
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a ocorrência de bário abaixo da epiglote, permanecendo no quadrante 1/3 superior do vestíbulo laríngeo
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<2 segundos após o gatilho de deglutição
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Penetração Laríngea, Profunda
Prazo: <2 segundos após o gatilho de deglutição
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a ocorrência de bário abaixo da epiglote, no vestíbulo laríngeo até o nível das pregas vocais
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<2 segundos após o gatilho de deglutição
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Aspiração Traqueal
Prazo: <5 segundos após o gatilho de deglutição
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a ocorrência de bário abaixo do nível das cordas vocais verdadeiras
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<5 segundos após o gatilho de deglutição
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Refluxo Nasofaríngeo
Prazo: <2 segundos após o gatilho de deglutição
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a ocorrência de bário detectada na nasofaringe, posterior ou superior ao velum
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<2 segundos após o gatilho de deglutição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resíduo faríngeo
Prazo: <5 segundos após o gatilho de deglutição
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a presença de bário residual revestindo as paredes da faringe, acumulando-se na valécula ou seios piriformes após a deglutição (ausente/leve/grave).
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<5 segundos após o gatilho de deglutição
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Aspiração Silenciosa
Prazo: <5 segundos após o gatilho de deglutição
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ocorrência de tosse na presença de aspiração (presente/ausente)
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<5 segundos após o gatilho de deglutição
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Desobstrução laríngea
Prazo: <5 segundos após o gatilho de deglutição
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capacidade de limpar a laringe durante eventos de penetração (suficiente/insuficiente)
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<5 segundos após o gatilho de deglutição
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Desobstrução Traqueal
Prazo: <5 segundos após o gatilho de deglutição
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capacidade de limpar a traqueia durante eventos de aspiração (suficiente/insuficiente)
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<5 segundos após o gatilho de deglutição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Ferrara, MS, CCC-SLP, Winthrop University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 460111-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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