Monosialogangliósido (GM1) que previene la neurotoxicidad inducida por la quimioterapia que contiene cisplatino en pacientes con NSCLC

Criterios de inclusión:

• Confirmación citológica e histológica del diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), no se acepta el diagnóstico de citología de esputo único
• El período de supervivencia esperado es de más de 3 meses.
• Suficiente reserva de función sanguínea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) 2 x 10E9/L o superior; recuento de plaquetas 100 x 109 /L o superior; hemoglobina 9 g/dL o superior.
• Suficiente reserva de función hepática: la bilirrubina total es inferior al límite superior normal; las agudezas de AST y ALT fueron inferiores a 2,5 veces el límite superior normal (LSN); fosfatasa alcalina 5 veces el límite superior normal (LSN) o menos.
• Los médicos clínicos identifican a los pacientes adecuados para las dosis estándar de la terapia con gangliósidos, y el tiempo esperado de medicación es de al menos seis semanas.
• Dentro de las 4 semanas antes del tratamiento, no recibió otra reacción adversa de los medicamentos que pueden causar una neurotoxicidad similar; 18 semanas antes, no recibió tratamiento químico de medicamentos a base de platino.
• No existe más de 1 grado de enfermedades del sistema nervioso periférico antes de la inscripción, además ningún otro síntoma o enfermedad podría afectar las reacciones adversas de neurotoxicidad patológica.
• No se pueden aceptar otras reacciones adversas que puedan impedir el tratamiento o la atención de la neurotoxicidad después de la inscripción.
• Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con mal estado general, puntuación de PS superior a 2 puntos
• Mujeres en embarazo o lactancia.
• Los pacientes (hombres o mujeres) tienen posibilidad de fertilidad pero no desean o no adoptan un método anticonceptivo eficaz
• Con otra disfunción neurológica que puede causar un registro inexacto de la aparición de neurotoxicidad y gravedad.
• Conocido o asignación de cualquiera de estos productos para probar la composición del agente alérgico de drogas
• Los médicos lo consideran inapropiado para pacientes con medicación gangliósida o tiempo estimado de menos de 6 semanas
• Infección activa (determinada por el investigador)
• Según el juicio del investigador, existe una enfermedad grave que pone en peligro la seguridad de los pacientes o puede impedir que los pacientes completen el estudio.
• Tener un historial claro de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluida la epilepsia o la demencia.