Monosialoganglioside (GM1) che previene la neurotossicità indotta dalla chemioterapia contenente cisplatino nei pazienti con NSCLC

Criterio di inclusione:

• Conferma citologica e istologica della diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), la diagnosi citologica dell'espettorato singolo non è accettata
• Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi
• Sufficiente riserva di funzionalità ematica: conta assoluta dei neutrofili (ANC) 2 x 10E9/L o superiore; conta piastrinica 100 x 109 /L o superiore; emoglobina 9 g/dL o superiore.
• Abbastanza riserva di funzionalità epatica: la bilirubina totale inferiore al limite superiore della norma; le acuità di AST e ALT erano inferiori a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN); fosfatasi alcalina 5 volte il limite superiore della norma (ULN) o inferiore.
• I medici clinici identificano i pazienti adatti a dosi standard di terapia farmacologica con gangliosidi e il tempo previsto per il trattamento è di almeno sei settimane
• Entro 4 settimane prima del trattamento, non ha ricevuto altre reazioni avverse di farmaci che possono causare neurotossicità simile; 18 settimane prima, non ha ricevuto un trattamento chimico con farmaci a base di platino.
• Non esiste più di 1 grado delle malattie del sistema nervoso periferico prima dell'arruolamento, inoltre nessun altro sintomo o malattia potrebbe influenzare le reazioni avverse di neurotossicità patologica.
• Non posso accettare altre reazioni avverse che potrebbero impedire il trattamento o la cura della neurotossicità dopo l'arruolamento.
• Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con cattive condizioni generali, punteggio PS superiore a 2 punti
• Donne in gravidanza o allattamento
• I pazienti (maschi o femmine) hanno possibilità di fertilità ma non sono disposti o meno ad adottare una contraccezione efficace
• Con altre disfunzioni neurologiche che possono causare una registrazione imprecisa del verificarsi di neurotossicità e gravità
• Noto o assegnazione di uno qualsiasi di questi prodotti per testare la composizione dell'agente allergico ai farmaci
• I medici ritengono inappropriato per i pazienti con farmaci gangliosidi o tempo stimato inferiore a 6 settimane
• Infezione attiva (determinata dal ricercatore)
• Secondo il giudizio del ricercatore, esiste una malattia grave che mette in pericolo la sicurezza dei pazienti o può impedire ai pazienti di completare lo studio
• Avere una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa l'epilessia o la demenza