单唾液酸神经节苷脂 (GM1) 预防 NSCLC 患者顺铂化疗引起的神经毒性

纳入标准：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）诊断的细胞学和组织学确认，不接受单次痰细胞学诊断
• 预计生存期3个月以上
• 足够的血功能保留：中性粒细胞绝对计数（ANC）2 x 10E9/L或更高；血小板计数100 x 109 /L或更高；血红蛋白9 g/dL或更高。
• 足够的肝功能保留：总胆红素小于正常上限；AST、ALT均小于正常上限（ULN）的2.5倍；碱性磷酸酶小于正常上限（ULN）的5倍。
• 临床医生确定适合标准剂量神经节苷脂药物治疗的患者，预计用药时间至少为六周
• 治疗前4周内，未接受过其他可能引起类似神经毒性药物的不良反应； 18 周前，未接受铂类药物化学治疗。
• 入组前存在不超过1度的周围神经系统疾病，也无其他影响神经毒性病理不良反应的症状或疾病。
• 不能接受其他不良反应可能会阻止入组后的神经毒性治疗或护理。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 一般情况较差，PS评分超过2分的患者
• 怀孕或哺乳期妇女
• 患者（男性或女性）有生育能力但不愿或不愿采取有效避孕措施
• 与其他神经功能障碍可导致神经毒性的发生和严重程度的不准确记录
• 已知或分配这些产品中的任何一种来测试药物过敏剂成分
• 医生认为神经节苷脂药物治疗或估计时间少于 6 周的患者不合适
• 活动性感染（由研究者确定）
• 根据研究者的判断，存在危及患者安全的严重疾病，或可能妨碍患者完成研究
• 有明确的神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆症