Monossialogangliosídeo (GM1) Prevenindo a Neurotoxicidade Induzida pela Quimioterapia Contida com Cisplatina em Pacientes com NSCLC

Critério de inclusão:

• Confirmação citológica e histológica do diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC), o diagnóstico de citologia de escarro único não é aceito
• O período de sobrevivência esperado é superior a 3 meses
• Suficiente reserva de função sanguínea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) 2 x 10E9/L ou superior; contagem de plaquetas 100 x 109 /L ou superior; hemoglobina 9 g/dL ou superior.
• Suficiente reserva de função hepática: a bilirrubina total inferior ao limite superior do normal; as acuidades AST e ALT foram inferiores a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN); fosfatase alcalina 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ou menos.
• Os médicos clínicos identificam os pacientes adequados para doses padrão de terapia medicamentosa com gangliosídeos e o tempo esperado de medicação é de pelo menos seis semanas
• Dentro de 4 semanas antes do tratamento, não recebeu outra reação adversa de drogas pode causar neurotoxicidade semelhante; 18 semanas antes, não recebeu tratamento químico com medicamentos à base de platina.
• Não existe mais de 1 grau de doenças do sistema nervoso periférico antes da inscrição, também nenhum outro sintoma ou doença pode afetar as reações adversas de neurotoxicidade patológica.
• Não pode aceitar outras reações adversas que podem impedir o tratamento ou cuidados de neurotoxicidade após a inscrição.
• Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com mau estado geral, PS marcam mais de 2 pontos
• Mulheres na gravidez ou lactação
• Pacientes (homens ou mulheres) têm possibilidade de fertilidade, mas não desejam ou não adotam métodos contraceptivos eficazes
• Com outra disfunção neurológica que pode causar registro impreciso da ocorrência de neurotoxicidade e gravidade
• Conhecido ou atribuição de qualquer um desses produtos para testar a composição do agente alérgico de drogas
• Os médicos consideram inapropriado para pacientes com medicação gangliosídica ou tempo estimado inferior a 6 semanas
• Infecção ativa (determinada pelo pesquisador)
• De acordo com o julgamento do pesquisador, há doença grave que põe em risco a segurança dos pacientes ou pode impedir que os pacientes concluam o estudo
• Ter um histórico claro de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência