Eficacia de la preparación mixta de 2 litros con bisacodilo más polietilenglicol y polietilenglicol de 4 litros para la limpieza de colon en pacientes con antecedentes de resección colorrectal (PEGOP)

Comparador activo: bisacodilo más polietilenglicol de 2 litros

Se invitará a los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de bajo volumen a consumir 2 sobres de Lovol-esse (polietilenglicol) en un litro de agua a las 8:00 p. m. la noche anterior a la colonoscopia y 2 sobres en un litro de agua 4 horas antes su cita de colonoscopia programada; además, se indicará a los pacientes que tomen tres tabletas de bisacodilo de 5 mg el día anterior al procedimiento, a las 5:00 p. m.

Droga: Bisacodilo

Droga: Polietilenglicol

Comparador activo: Polietilenglicol de 4 litros

Se invitará a los pacientes asignados al brazo de alto volumen a consumir 2 sobres de Selg-esse 1000 (polietilenglicol) en 2 litros de agua y beber la solución resultante en aproximadamente 2-3 horas a partir de las 6:00 p. m. de la tarde anterior a la colonoscopia; el día del procedimiento, comenzando 5 horas antes del procedimiento, se invitará a los pacientes a completar la preparación con otros 2 sobres de Selg-esse 1000 (polietilenglicol) disueltos en 2 litros de agua.

Droga: Polietilenglicol

calidad de la preparación intestinal calificada según una escala modificada de preparación intestinal de Ottawa

Tolerabilidad a la preparación (cuestionario específico)

La tolerabilidad se evaluará mediante el uso de un cuestionario completado por los pacientes a su llegada a la unidad de endoscopia antes de la colonoscopia.

La aceptación/satisfacción del paciente con la preparación intestinal se evaluará con la siguiente pregunta:

¿Cuál es el alcance de su alteración debido a la preparación intestinal? Grave (la suposición de preparación intestinal se detuvo y no se completó) (puntuación 3) Moderada (la suposición de preparación intestinal se detuvo varias veces debido a los efectos secundarios, pero finalmente se completó) (puntuación 2) Leve (la preparación intestinal se completó sin pausas pero con algunos efectos secundarios leves) (puntuación 1) Sin efectos secundarios (puntuación 0)

seguridad (tasa de eventos adversos)

La seguridad se evaluará a través de eventos adversos informados, examen físico y signos vitales.

Detección de lesiones (tipo y tasa de detección de lesiones/paciente)

Los pólipos se clasificarán como no neoplásicos o neoplásicos (es decir, adenomatosos). El adenoma se diagnosticará mediante una evaluación patológica de los pólipos extraídos. Se considerarán adenomas avanzados cuando tengan un tamaño ≥ 10 mm, con arquitectura vellosa, displasia de alto grado o carcinoma intramucoso (pTis), o se encuentren 3 o más adenomas. Se considerará cáncer invasivo cuando se observen células malignas más allá de la muscularis mucosa. El tamaño del adenoma se obtendrá tanto de la evaluación del colonoscopista como del informe patológico, y se utilizará la medida más grande en los análisis. El colonoscopista registrará el sitio del adenoma en el momento de la polipectomía. Las lesiones en o próximas al ángulo esplénico se denominarán lesiones del lado derecho, las distales al ángulo esplénico como del lado izquierdo, teniendo en cuenta el tipo de resección quirúrgica colorrectal a la que se sometió el paciente. La tasa de detección de adenomas se definirá como la proporción de colonoscopias con adenomas.