結腸直腸切除術の既往歴のある患者における結腸洗浄に対するビサコジルとポリエチレングリコールの2リットル混合製剤および4リットルのポリエチレングリコールの有効性 (PEGOP)

アクティブコンパレータ：ビサコジルプラス 2 リットルのポリエチレングリコール

低容量群にランダムに割り当てられた患者は、結腸内視鏡検査の前夜午後 8 時に 1 リットルの水に溶かした Lovol-esse (ポリエチレングリコール) 2 袋を摂取し、その 4 時間前に 1 リットルの水に 2 袋を摂取するよう求められます。予定されている結腸内視鏡検査の予約。さらに、患者は処置前日の午後 5 時にビサコジル 5 mg 錠を 3 錠服用するように指示されます。

薬：ビサコジル

薬：ポリエチレングリコール

アクティブコンパレータ：4リットルのポリエチレングリコール

高用量治療群に割り当てられた患者には、2 リットルの水に溶かした Selg-esse 1000 (ポリエチレングリコール) 2 封筒を摂取し、得られた溶液を、治療の前の夕方 6:00 PM から約 2 ～ 3 時間以内に飲むよう勧められます。結腸内視鏡検査;手術当日、手術の 5 時間前から患者に、2 リットルの水に溶かした Selg-esse 1000 (ポリエチレングリコール) の封筒 2 枚を用意して準備を完了するよう勧めます。

薬：ポリエチレングリコール

修正されたオタワ腸準備スケールに従って評価された腸準備の質

製剤に対する忍容性（具体的な質問）

忍容性は、結腸内視鏡検査の前に内視鏡検査ユニットに到着したときに患者が記入したアンケートを使用して評価されます。

腸の準備に対する患者の受け入れ/満足度は、次の質問で評価されます。

排便準備によるあなたの障害はどの程度ですか? 重度（腸の準備の仮定が中止され、完了しなかった）（スコア 3） 中等度（腸の準備の仮定が副作用のために数回中止されましたが、最終的に完了しました）（スコア 2） 軽度（腸の準備は一時停止することなく完了しましたが、若干の軽度の側面がありました）効果)(スコア 1) 副作用なし (スコア 0)

安全性（有害事象発生率）

安全性は、報告された有害事象、身体検査、バイタルサインを通じて評価されます。

病変の検出（患者ごとの病変の種類と検出率）

ポリープは、非腫瘍性または腫瘍性（腺腫性）に分類されます。 腺腫は、採取したポリープの病理学的評価によって診断されます。 腺腫は、サイズが 10 mm 以上で、絨毛構造、高度異形成または粘膜内癌 (pTis) を伴う場合、または 3 つ以上の腺腫が見つかった場合に進行しているとみなされます。 悪性細胞が粘膜筋板を超えて観察される場合、浸潤癌が考慮されます。 腺腫のサイズは結腸内視鏡医の評価と病理報告書の両方から得られ、より大きな測定値が分析に使用されます。 腺腫の部位は、ポリープ切除術の際に結腸内視鏡医によって記録されます。 患者が受けた結腸直腸外科的切除の種類を考慮して、脾臓屈曲部またはその近位の病変を右側病変と呼び、脾臓屈曲部より遠位の病変を左側病変と呼ぶ。 腺腫の検出率は、腺腫を伴う結腸内視鏡検査の割合として定義されます。