Evaluación de la eficacia de la terapia combinada de artemisinina en Kenia (EAPHLNP)

Las terapias combinadas basadas en artemisinina (ACT) se recomiendan para su uso contra la malaria no complicada en áreas de malaria resistente a múltiples fármacos. El Ministerio de Salud, División de Control de la Malaria (DOMC) implementó el uso de arteméter-lumefantrina como tratamiento de primera línea para la malaria no complicada en 2006. El desarrollo de los ACT y sus derivados son los de acción más rápida de todos los medicamentos antipalúdicos actuales. y el reconocimiento de su función potencial como componente de la terapia de combinación han dado lugar a varios ensayos grandes destinados a evaluar diferentes combinaciones de fármacos existentes y al desarrollo específico de nuevos fármacos combinados.

Esta propuesta tiene como objetivo (1) evaluar la eficacia de los medicamentos combinados contra la malaria a base de artemisinina en diferentes sitios en Kenia (2) dilucidar los marcadores de resistencia a los ACT a través de la genética molecular y en este proceso fortalecer aún más la capacidad en los sitios de estudio propuestos como así como mejorar los vínculos entre la investigación y el control, en última instancia, para influir en la política y la práctica del tratamiento de la malaria.

Cinco grupos en África Oriental llevarán a cabo un ensayo multicéntrico, aleatorizado y de dos brazos para evaluar la eficacia de la dihidroartemisina-piperaquina con arteméter-lumefantrina como fármaco de comparación. La red determinará la eficacia de los medicamentos antipalúdicos utilizando protocolos estandarizados y cotejará las respuestas clínicas y los eventos adversos. Se investigarán los marcadores moleculares de la resistencia a la artemisinina mediante la secuenciación molecular y la comparación de los perfiles de parásitos en los casos de fracaso del fármaco. El recrudecimiento o las reinfecciones se diferenciarán mediante el análisis de los genes MSP1, MSP2 y GLURP y evaluarán la dinámica de transmisión posterior al tratamiento. Los datos de estos estudios se capturarán en una base de datos desarrollada por la red. Este último ofrece varias ventajas, entre ellas

• Trabajar hacia la estandarización de metodologías y protocolos comunes como una forma de comparar datos entre sitios
• Reunir conjuntos de datos y realizar un análisis multicéntrico
• Compartir y coordinar los mecanismos de aseguramiento de la calidad