Avaliação da eficácia da terapia combinada de artemisinina no Quênia (EAPHLNP)

Terapias combinadas à base de artemisinina (ACTs) são recomendadas para uso contra a malária não complicada em áreas de malária multirresistente. O Ministério da Saúde, Divisão de Controle da Malária (DOMC) lançou o uso de artemeter-lumefantrina como tratamento de primeira linha para a malária não complicada em 2006. O desenvolvimento dos ACTs e seus derivados são os de ação mais rápida de todos os medicamentos antimaláricos atuais e o reconhecimento de seu papel potencial como um componente da terapia de combinação levaram a vários grandes ensaios destinados a avaliar diferentes combinações de drogas existentes e ao desenvolvimento específico de novas combinações de drogas.

Esta proposta visa (1) avaliar a eficácia da combinação de medicamentos antimalária à base de artemisinina em diferentes locais do Quênia (2) elucidar os marcadores de resistência aos ACTs por meio da genética molecular e, nesse processo, fortalecer ainda mais a capacidade nos locais de estudo propostos como bem como melhorar os vínculos entre a pesquisa e o controle para, em última análise, influenciar as políticas e práticas de tratamento da malária.

Cinco grupos na África Oriental conduzirão um estudo multicêntrico, randomizado, de dois braços para avaliar a eficácia da dihidroartemisina-piperaquina com artemeter-lumefantrina como medicamento comparativo. A rede determinará a eficácia dos medicamentos antimaláricos usando protocolos padronizados e comparará respostas clínicas e eventos adversos. Marcadores moleculares de resistência à artemisinina serão investigados por sequenciamento molecular e comparação de perfis parasitários em casos de falha de drogas. Recrudescência ou reinfecções serão diferenciadas pela análise dos genes MSP1, MSP2 e GLURP e avaliação da dinâmica de transmissão pós-tratamento. Os dados desses estudos serão capturados em um banco de dados desenvolvido pela rede. Este último oferece várias vantagens, incluindo

• Trabalhando para a padronização de metodologias e protocolos comuns como forma de comparar dados entre sites
• Reunir conjuntos de dados e conduzir uma análise multicêntrica
• Compartilhamento e coordenação de mecanismos de garantia de qualidade