Temozolomida como terapia de mantenimiento en el cáncer de pulmón de células pequeñas

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado citológica y/o histológicamente con enfermedad en estadio extenso
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible, esto puede incluir metástasis cerebrales
• Estado de desempeño de 0-1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
• Función adecuada de la médula ósea, definida por: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >1500/µL; plaquetas >100.000/µL; hemoglobina >=9.0 g/dL
• Función normal de los órganos, definida de la siguiente manera: aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) <=2,5 × el límite superior normal (ULN), o AST y ALT <=5 × el ULN si las anomalías de la función hepática se deben a causas subyacentes. malignidad; bilirrubina sérica total <=1,5 × el LSN; creatinina sérica <=1,5 × el LSN
• Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo que sea aceptable para su médico para evitar el embarazo durante el tratamiento.
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que están embarazadas o amamantando
• Pacientes que reciben otros agentes en investigación
• Pacientes con afectación leptomeníngea
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC o pacientes VIH positivos en terapia antirretroviral combinada. Sin embargo, no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque estos pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando se les trata con terapia supresora de la médula. Es necesario excluir a los pacientes que reciben TARGA debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con temozolomida.