小細胞肺がんの維持療法としてのテモゾロミド

包含基準:

• 細胞学的および/または組織学的に確認された進行期疾患を伴う小細胞肺がん
• 患者は測定可能な疾患を患っている必要があります。これには脳転移が含まれる場合があります
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1
• 適切な骨髄機能。次の条件で定義されます。絶対好中球数 (ANC) >1,500/μL。血小板 >100,000/μL。ヘモグロビン >=9.0 g/dL
• 正常な臓器機能。以下のように定義されます: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) <=2.5 × 正常上限 (ULN)、または肝機能異常が基礎疾患によるものである場合、AST および ALT <=5 × ULN悪性腫瘍。総血清ビリルビン <=1.5 × ULN;血清クレアチニン <=1.5 × ULN
• 妊娠の可能性のある女性および妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性は、治療中の妊娠を防ぐために医師が許容する形式の避妊を使用することに同意する必要があります。
• 患者には、この研究の治験的性質について説明し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者さん
• 他の治験薬の投与を受けている患者
• 軟髄膜炎を患っている患者
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 現在の CDC の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)、または抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者。 ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 AIDS患者を骨髄抑制療法で治療すると致死的感染症のリスクが高まるため、このプロトコルからAIDS患者を除外する必要がある。 テモゾロミドとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、HAART を受けている患者を除外することが必要です。