소세포 폐암의 유지 요법으로서의 테모졸로마이드

포함 기준:

• 세포학적 및/또는 조직학적으로 확인된 광범위한 병기의 소세포 폐암
• 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 하며 여기에는 뇌 전이가 포함될 수 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
• 다음으로 정의된 적절한 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) >1,500/µL; 혈소판 >100,000/µL; 헤모글로빈 >=9.0g/dL
• 다음과 같이 정의되는 정상 기관 기능: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.5 × 정상 상한(ULN), 또는 간 기능 이상이 기저 원인으로 인한 경우 AST 및 ALT <=5 × ULN 강한 악의; 총 혈청 빌리루빈 <= 1.5 × ULN; 혈청 크레아티닌 <=1.5 × ULN
• 가임 여성 및 가임 파트너가 있는 남성은 치료 중 임신을 방지하기 위해 의사가 수용할 수 있는 피임 형태를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 환자
• 다른 연구용 제제를 받는 환자
• 연수막 침범 환자
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 현재 CDC 정의에 근거한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 또는 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자. 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지는 않습니다. AIDS 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가하기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다. 테모졸로마이드와의 약동학적 상호작용 가능성으로 인해 HAART에서 환자를 제외해야 합니다.