Interacciones farmacocinéticas de bisoprolol y rosuvastatina

Criterios de inclusión:

• Voluntarios varones en la edad entre 20 y 55 años (inclusive)
• Índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18,5 a 27 kg/m2 (inclusive)
• Médicamente saludable sin signos vitales clínicamente significativos (presión arterial en posición sentada, frecuencia del pulso) (90 mmHg ≤ presión arterial sistólica ≤ 150 mmHg, 60 mmHg ≤ presión arterial diastólica ≤ 100 mmHg, 50 latidos por minuto ≤ frecuencia del pulso ≤ 100 latidos por minuto )
• Disponible para todo el período de estudio.
• Comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de enfermedades gastrointestinales que podrían cambiar significativamente ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de medicamentos
• Antecedentes de enfermedad arrítmica, vascular periférica, tiroidea, broncoespasmo, asma clínicamente significativa
• Sujetos con anafilaxia a bisoprolol y/o rosuvastatina
• Historial de abuso de drogas

• Antecedentes de cafeína, alcohol, abuso de tabaco.

  • cafeína (café, té, coca-cola) o jugo de toronja > 4 tazas/día
  • fumar > 20 cigarrillos/día
  • alcohol > 140 g/semana

• Los valores de las pruebas de laboratorio clínico están fuera del rango normal aceptado

  • AST (aspartato transaminasa), ALT (alanina transaminasa) (> 1,5 veces al rango normal
  • CK (creatina quinasa)> 1,5 veces al rango normal
  • GFR (tasa de filtración glomerular) estimada < 60 ml/min
• Sujetos con donación de sangre total dentro de los 60 días, donación de sangre componente dentro de los 30 días y transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
• Sujetos considerados inadecuados según el criterio médico de los investigadores