Фармакокинетические взаимодействия бисопролола и розувастатина

Критерии включения:

• Мужчины-добровольцы в возрасте от 20 до 55 лет (включительно)
• Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 18,5 до 27 кг/м2 (включительно)
• Здоров с медицинской точки зрения без клинически значимых показателей жизнедеятельности (артериальное давление в положении сидя, частота пульса) (90 мм рт.ст. ≤ систолическое артериальное давление ≤ 150 мм рт.ст., 60 мм рт.ст. ≤ диастолическое артериальное давление ≤ 100 мм рт.ст., 50 ударов в минуту ≤ частота пульса ≤ 100 ударов в минуту )
• Доступно на весь период обучения
• Понимание требований исследования и добровольное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Субъекты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, которые могут значительно изменить ADME (всасывание, распределение, метаболизм и выведение) лекарств.
• В анамнезе клинически значимые аритмические, периферические сосудистые, тиреоидные, бронхоспазмы, бронхиальная астма.
• Субъекты с анафилаксией на бисопролол и/или розувастатин
• История злоупотребления наркотиками

• История злоупотребления кофеином, алкоголем, курением

  • кофеин (кофе, чай, кола) или грейпфрутовый сок > 4 чашек в день
  • курение > 20 сигарет в день
  • алкоголь > 140 г/неделю

• Значения клинических лабораторных тестов находятся за пределами принятого нормального диапазона

  • АСТ (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинтрансаминаза) (более чем в 1,5 раза выше нормы)
  • CK (Креатинкиназа) > 1,5 раза выше нормы
  • Расчетная СКФ (скорость клубочковой фильтрации) < 60 мл/мин.
• Субъекты с донорством цельной крови в течение 60 дней, донорством компонентов крови в течение 30 дней и переливанием крови в течение 30 дней до дозировки исследуемого препарата.
• Субъекты, признанные исследователями непригодными на основании медицинского заключения