El uso de suplementos de aceite de pescado en el tratamiento de la colestasis intrahepática del embarazo

La colestasis intrahepática del embarazo (ICP, por sus siglas en inglés) es una enfermedad única del hígado que resulta en niveles anormales de ácidos biliares y función hepática. En la bibliografía, la incidencia de PIC oscila entre 0,1 y 15,6 %.[1] Las mujeres a las que se les diagnostica CIE presentan con mayor frecuencia picazón, que puede ser intensa. Más preocupante, sin embargo, es el impacto de la PIC en los resultados adversos del feto y el embarazo, incluido el parto prematuro, la exposición al meconio, la muerte fetal y el aumento de las complicaciones respiratorias neonatales. Se ha estimado que el riesgo de muerte fetal es del 1 al 3%. Se desconoce el mecanismo de la muerte fetal en la ICP y, por lo tanto, no se puede predecir de manera confiable. Hay pruebas que indican que los niveles extremadamente elevados de ácidos biliares se relacionan con peores resultados fetales, en particular niveles superiores a 40 μmol/L.[3] El ácido ursodesoxicólico (UDCA) mejora la secreción hepatocelular alterada al estimular la expresión de la proteína transportadora de ácidos biliares canaliculares y ahora se usa ampliamente como tratamiento de primera línea para el alivio sintomático en pacientes con ICP. [1] El ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido eicosapentaenoico (EPA) son dos ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega-3 que se encuentran en el pescado. Se sabe que el DHA desempeña un papel clave en el desarrollo temprano del cerebro fetal y se ha asociado con efectos beneficiosos moderados en los resultados cognitivos y del desarrollo neurológico de los niños.[2] En los recién nacidos con colestasis inducida por la nutrición de los padres (colestasis de NP), se demostró que el aceite de pescado de los padres es hepatoprotector no solo para el tratamiento de la colestasis de NP, sino también para la prevención de la colestasis en bebés prematuros con riesgo de contraer la enfermedad.[3-5 ] Se estima que la incidencia de CIE en un solo centro hospitalario en Queens, Nueva York, es del 5% secundaria a una alta concentración de pacientes de grupos étnicos de alto riesgo. Los pacientes de alto riesgo con niveles de ácidos biliares mayores o iguales a 40 μmol/L se manejan agresivamente con hospitalización para monitoreo fetal continuo, tratamiento con UDCA y niveles de ácidos biliares totales en serie semanalmente, y se les ofrece rutinariamente un parto temprano después de la madurez pulmonar fetal documentada entre 36 y 37 semanas de gestación, o por cualquier signo de sufrimiento fetal. Este estudio es un ensayo aleatorio prospectivo de mujeres diagnosticadas con CIE antes de las 36 semanas que ingresan en Elmhurst Hospital para observación hospitalaria. Las mujeres serán aleatorizadas para recibir una vitamina prenatal estándar diariamente o una vitamina prenatal más suplementos de aceite de pescado además de los 300 mg de UDCA estándar por vía oral tres veces al día. Se registrará la ingesta de pescado en la dieta de cada sujeto. Se realizará un seguimiento semanal de los niveles séricos de ácidos biliares totales y se realizará un seguimiento fetal con pruebas diarias sin estrés en todas las mujeres según la atención estándar para la PIC en el hospital de Elmhurst. El resultado primario de interés es una reducción del 20 % en los niveles séricos de ácidos biliares totales en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control en cada momento. Los resultados secundarios de interés incluyen cambios en los síntomas maternos medidos con una puntuación de picazón validada, cambios en la dosificación de UDCA, duración de la estancia hospitalaria y resultados neonatales, incluida la edad gestacional al momento del parto, puntuaciones de Apgar, admisiones en la unidad de cuidados intensivos neonatales, duración de la estancia neonatal, aspiración de meconio, peso al nacer y mortalidad perinatal. Suponiendo un poder estadístico del 80 % y un nivel de significación de 0,05 para detectar una reducción del 20 % en los ácidos biliares totales en suero en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo, se necesita un total de 100 pacientes en cada brazo.