L'uso della supplementazione di olio di pesce nel trattamento della colestasi intraepatica della gravidanza

La colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è una malattia unica del fegato che provoca livelli anormali di acidi biliari e funzionalità epatica. In letteratura, l'incidenza di ICP varia dallo 0,1 al 15,6%.[1] Le donne con diagnosi di ICP presentano più spesso prurito, che può essere grave. Più preoccupante, tuttavia, è l'impatto dell'ICP sugli esiti avversi del feto e della gravidanza, tra cui il parto pretermine, l'esposizione al meconio, la morte del feto e l'aumento delle complicanze respiratorie neonatali. Il rischio di morte fetale è stato stimato essere dell'1-3%. Il meccanismo della morte fetale nell'ICP è sconosciuto e pertanto non può essere previsto in modo affidabile. Esistono prove che suggeriscono che livelli estremamente elevati di acidi biliari sono associati a esiti fetali peggiori, in particolare livelli superiori a 40 μmol/L.[3] L'acido ursodesossicolico (UDCA) migliora la secrezione epatocellulare compromessa stimolando l'espressione della proteina trasportatrice di acido biliare canalicolare ed è ora ampiamente utilizzato come trattamento di prima linea per il sollievo sintomatico nei pazienti con ICP. [1] L'acido docosaesaenoico (DHA) e l'acido eicosapentaenoico (EPA) sono due acidi grassi polinsaturi a catena lunga omega-3 presenti nel pesce. È noto che il DHA svolge un ruolo chiave nello sviluppo precoce del cervello fetale ed è stato associato a modesti effetti benefici sullo sviluppo neurologico e cognitivo nei bambini.[2] Nei neonati con colestasi indotta dalla nutrizione dei genitori (PN-colestasi), l'olio di pesce dei genitori ha dimostrato di essere epatoprotettivo non solo per il trattamento della PN-colestasi, ma anche per la prevenzione della colestasi nei neonati prematuri a rischio di malattia.[3-5 ] Si stima che l'incidenza di ICP in un singolo centro ospedaliero nel Queens, NY sia del 5% secondaria a un'alta concentrazione di pazienti appartenenti a gruppi etnici ad alto rischio. I pazienti ad alto rischio con livelli di acidi biliari maggiori o uguali a 40 μmol/L sono gestiti in modo aggressivo con ricovero ospedaliero per monitoraggio fetale continuo, trattamento con UDCA e livelli settimanali di acidi biliari totali seriali e viene offerto di routine un parto anticipato dopo la maturità polmonare documentata del feto tra la 36a e la 37a settimana di gestazione o per qualsiasi segno di sofferenza fetale. Questo studio è uno studio prospettico randomizzato su donne con diagnosi di ICP prima delle 36 settimane che sono ricoverate all'Elmhurst Hospital per osservazione ospedaliera. Le donne saranno randomizzate a ricevere una vitamina prenatale standard al giorno o una vitamina prenatale più un'integrazione di olio di pesce in aggiunta allo standard UDCA 300 mg per via orale tre volte al giorno. Verrà registrata l'assunzione dietetica di pesce per ciascun soggetto. I livelli sierici di acido biliare totale saranno seguiti settimanalmente e il monitoraggio fetale con test giornalieri senza stress verrà eseguito su tutte le donne secondo la cura standard per l'ICP presso l'ospedale di Elmhurst. L'esito primario di interesse è una riduzione del 20% dei livelli sierici di acidi biliari totali nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in ogni momento. Gli esiti secondari di interesse includono i cambiamenti nei sintomi materni misurati utilizzando un punteggio di prurito convalidato, i cambiamenti nel dosaggio UDCA, la durata della degenza ospedaliera e gli esiti neonatali tra cui l'età gestazionale al momento del parto, i punteggi di Apgar, i ricoveri in unità di terapia intensiva neonatale, la durata del ricovero neonatale, aspirazione di meconio, peso alla nascita e mortalità perinatale. Assumendo una potenza statistica dell'80% e un livello di significatività di 0,05 per rilevare una riduzione del 20% degli acidi biliari totali sierici nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo, è necessario un totale di 100 pazienti in ciascun braccio.