妊娠の肝内胆汁うっ滞の治療における魚油サプリメントの使用

妊娠の肝内胆汁うっ滞 (ICP) は、異常な胆汁酸レベルと肝機能をもたらす肝臓のユニークな疾患です。 文献では、ICP の発生率は 0.1 ～ 15.6% の範囲です [1]。 ICP と診断された女性は、ほとんどの場合、重度の痒みを伴います。 しかし、より懸念されるのは、早産、胎便曝露、胎児死亡、新生児呼吸器合併症の増加など、胎児および妊娠の有害転帰に対する ICP の影響です。 胎児死亡のリスクは 1 ～ 3% と推定されています。 ICP における胎児死亡のメカニズムは不明であるため、確実に予測することはできません。 極端に高い胆汁酸レベル、特に 40 μmol/L を超えるレベルが胎児の予後不良と関連していることを示唆する証拠があります。 [3] ウルソデオキシコール酸 (UDCA) は、小管胆汁酸輸送体タンパク質の発現を刺激することにより、肝細胞分泌障害を改善し、現在、ICP 患者の症状緩和のための第一選択治療として広く使用されています。 [1] ドコサヘキサエン酸 (DHA) とエイコサペンタエン酸 (EPA) は、魚に含まれる 2 つのオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸です。 DHA は、初期の胎児の脳の発達において重要な役割を果たしていることが知られており、子供の神経発達および認知の成果に対する適度な有益な効果と関連しています.[2]親の栄養誘発性胆汁うっ滞（PN胆汁うっ滞）の新生児では、親の魚油は、PN胆汁うっ滞の治療だけでなく、病気のリスクがある未熟児の胆汁うっ滞の予防にも肝臓を保護することが示されています.[3-5 ] ニューヨーク州クイーンズにある単一の病院センターでの ICP の発生率は、リスクの高い民族グループの患者が集中しているため、5% と推定されています。 胆汁酸レベルが 40 μmol/L 以上の高リスク患者は、継続的な胎児モニタリング、UDCA による治療、および毎週の連続総胆汁酸レベルのための入院により積極的に管理され、胎児の肺の成熟が確認された後、定期的に早期出産が提案されます。妊娠 36 ～ 37 週の間、または胎児仮死の兆候がある場合。 この研究は、入院観察のためにエルムハースト病院に入院した36週間前にICPと診断された女性の前向き無作為化試験です。 女性は、標準的な出生前のビタミンを毎日、または出生前のビタミンと魚油のサプリメントに加えて、標準の UDCA 300mg を 1 日 3 回口から摂取するように無作為に割り付けられます。 各被験者の魚の摂取量が記録されます。 総胆汁酸血清レベルは毎週追跡され、エルムハースト病院でのICPの標準治療に従って、毎日の非ストレステストによる胎児モニタリングがすべての女性に対して行われます。 関心のある主要な結果は、各時点で対照群と比較して、治療群の血清総胆汁酸レベルが 20% 減少することです。 関心のある副次的アウトカムには、検証済みのかゆみスコアを使用して測定された母体症状の変化、UDCA 投与量の変化、入院期間、分娩時の在胎週数、アプガー スコア、新生児集中治療室への入院、新生児の入院期間などの新生児アウトカムが含まれます。胎便吸引、出生時体重、および周産期死亡率。 プラセボ群と比較して治療群の血清総胆汁酸の 20% の減少を検出するための 80% の統計的検出力と 0.05 の有意水準を仮定すると、各群で合計 100 人の患者が必要です。