Un estudio para investigar los efectos de un entorno de baja humedad y tareas visuales en la composición de proteínas de la película lagrimal

Un estudio de investigación, para evaluar los efectos de un ambiente de baja humedad y tareas visuales sobre la composición proteica de la película lagrimal Visita de detección 1A: los sujetos serán evaluados en función de su historial médico, cuestionarios de síntomas (p. OSDI) y un examen oftalmológico completo.

Visita de detección 1A: los sujetos serán evaluados en función de su historial médico, cuestionarios de síntomas (p. OSDI) y un examen oftalmológico completo que incluirá medidas de referencia, incluida la agudeza visual y evaluaciones biomicroscópicas del segmento anterior (es decir, Tear Break Up Time (TBUT), tinción de la córnea y la conjuntiva, epiteliopatía del raspador del párpado, enrojecimiento conjuntival y evaluación de la película lagrimal).

Después de la selección, se les pedirá que participen en el estudio aproximadamente dieciséis (16) sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. De los inscritos en el estudio, aproximadamente ocho (8) sujetos tendrán síntomas y signos leves a moderados del síndrome del ojo seco y aproximadamente ocho (8) sujetos no tendrán signos ni síntomas del síndrome del ojo seco.

En la Visita IB, a los sujetos se les realizará VA y biomicroscopía. Se recolectará una muestra de lágrima basal de aproximadamente 5 µL a través de tubos capilares del canto externo de cada ojo y se almacenará en hielo seco y luego se colocará en un congelador a -80 °C ± 10 °C para su almacenamiento. Se pueden tomar evaluaciones fotográficas de la superficie ocular. Después de esperar 5 minutos para que la película lagrimal se estabilice, se puede medir la osmolaridad lagrimal en cada ojo.

Antes de ingresar a la Cámara de Exposición Ambiental (EEC) de baja humedad, se les pedirá a los sujetos que completen sus síntomas de referencia. Luego, los sujetos ingresarán y permanecerán en el EEC durante aproximadamente 180 minutos y las tarjetas de diario de síntomas se completarán después de la entrada en puntos de tiempo preespecificados. A lo largo de la visita del EEC, se pedirá a los sujetos que completen tareas visuales en una pantalla digital para asegurarse de que la superficie ocular esté expuesta al flujo de aire y los niveles de humedad de la habitación.

Después de aproximadamente 180 minutos de exposición a condiciones de ojo seco, antes de salir de la cámara, las lágrimas basales se recolectarán a través de tubos capilares para cada ojo y se almacenarán en hielo seco y luego se colocarán en un congelador de -80 °C ± 10 °C para su almacenamiento. Se pueden tomar evaluaciones fotográficas de la superficie ocular. Después de esperar 5 minutos para que se estabilice la película lagrimal, se puede medir la osmolaridad lagrimal para cada ojo.

Después de salir del EEC, los sujetos permanecerán en la clínica médica durante 60 minutos adicionales y continuarán realizando tareas visuales durante este período. Las tarjetas de diario de síntomas se completarán en puntos de tiempo preespecificados después de dejar el EEC.

Luego de 60 minutos en la clínica y antes de la salida del estudio, se tomará una recolección final de lágrimas basales a través de tubos capilares y se almacenará en hielo seco y luego se colocará en un congelador a -80 °C ± 10 °C para su almacenamiento. Una vez más, se pueden tomar evaluaciones fotográficas. Se realizará biomicroscopia.

Las muestras de lágrimas recolectadas antes y después de la exposición a la cámara se tomarán del almacenamiento en congelador (-80 °C) y se empaquetarán en hielo seco para enviarlas al Centro de Investigación de Lentes de Contacto (CCLR) de la Universidad de Waterloo para su análisis. Se analizará una variedad de proteínas y citocinas.