- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02006550
Interrogation of Wnt, Notch and Hedgehog Activity in Primary Tumor Samples
28 de marzo de 2019 actualizado por: Anthony Capobianco, University of Miami
Cancer results when undifferentiated cells grow in an uncontrolled manner, crowding out normal cells, causing morbidity and ultimately mortality.
The cancer stem cell theory suggests that most tumors undergo a process of differentiation through which a relatively rare cancer stem or progenitor cell (CSC) gives rise to more differentiated populations of cells (including transiently amplifying cells) comprising the bulk of the tumor.
As a result of this cellular diversity, one or more cells within the tumor are likely to be resistant to therapy.
Among cells resistant to a given therapy, only CSCs can repopulate the tumor.
A key feature of this resistant subset of CSCs is that they repopulate a tumor resistant to the original intervention.
The cellular programs driving the uncontrolled proliferation of many solid tumors result from aberrant activity of Wnt, Shh, and/or Notch signaling pathways in CSC.
Thus, therapies that down-regulate the activity of these fundamental pathways in CSCs will be effective in the treatment of cancer.
The investigators' research program focuses on the elucidation of signaling mechanisms, control of cellular processes and discovery of small molecules that selectively target Wnt, Shh, and Notch signaling pathways that are fundamental to CSCs.
Our preliminary results identified a novel Notch associated protein NACK that functions as a transcriptional co-activator of Notch.
Moreover, Nack is expressed in human solid tumors and is required for cell survival and tumor growth in notch -dependent tumor cells.
The investigators' aim is to further interrogate the link between Notch and Nack.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
These are samples derived from discarded tissue obtained through the routine surgical resection of tumors
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with a primary cancer tumor scheduled for a surgery to remove it.
Exclusion Criteria:
- Patients not diagnosed with a primary cancer scheduled for a standard of care (SOC) surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identify and isolate the cancer stem cell populations from primary tumor samples.
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Capobianco, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20100200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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