Eficacia de TOBI Podhaler frente a la solución para inhalación de tobramicina (PETIS)

Los pacientes adultos con fibrosis quística del Programa de Fibrosis Quística para Adultos del Centro Médico de la Universidad de Rush serán reclutados para un estudio de cohorte prospectivo antes y después para evaluar la preferencia del paciente por TOBI Podhaler o la solución de tobramicina inhalada y comparar la eficacia de TOBI Podhaler con la solución de tobramicina inhalada. . Este proyecto evaluará las posibles diferencias en eficacia, adherencia a la medicación, tiempo de tratamiento, efectos secundarios/efectos adversos, calidad de vida e identificará las preferencias de los pacientes entre el uso de TIP y TIS. Las mediciones después de un ciclo de 28 días de solución inhalada de tobramicina, el primer ciclo de 28 días de TOBI Podhaler y el tercer ciclo de 28 días de TOBI Podhaler incluirán FEV1, número de exacerbaciones pulmonares agudas, adherencia, frecuencia de tos, características del esputo y efectos secundarios o eventos adversos. La calidad de vida evaluada por el Cuestionario de Fibrosis Quística-Revisado (CFQ-R) se medirá después de un ciclo de 28 días de solución inhalada de tobramicina y el tercer ciclo de 28 días de TOBI Podhaler. Los valores de FEV1, el número de tratamientos perdidos y el tiempo total de tratamiento se analizarán mediante un análisis de varianza de medidas repetidas. Las comparaciones de los datos CFQ-R antes y después del cambio al TPI se realizarán con la prueba t de Student. La prueba de chi cuadrado se utilizará para evaluar las diferencias en los datos categóricos. Todas las pruebas serán probadas en un alfa igual a 0.05. Las respuestas a las reacciones adversas o efectos secundarios se enumerarán y clasificarán. Se informará de los porcentajes de pacientes que prefieren cada solución inhalada.