Mejorando la Adherencia a los Agentes de Cáncer Oral y el Autocuidado de los Síntomas Usando un IVR

Diseño y métodos Una característica única de este estudio es que las evaluaciones, los recordatorios y las estrategias de manejo de los síntomas se entregarán mediante un sistema de respuesta de voz interactiva (IVR). Este sistema ha sido probado en un ensayo previo y en un estudio piloto de adherencia a la medicación; recibió altas calificaciones de satisfacción de los pacientes.

Todos los pacientes completarán entrevistas de admisión (línea de base), 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas para determinar la gravedad de los síntomas, la depresión, las creencias sobre los agentes orales, la autoeficacia y el recuento de pastillas. Después de la entrevista de admisión, un procedimiento computarizado asignará aleatoriamente a los pacientes a uno de dos grupos: experimental y de control. Los pacientes de ambos brazos recibirán 12 evaluaciones semanales de la adherencia a sus medicamentos orales contra el cáncer y la gravedad de los síntomas proporcionados por el IVR.

Además, los pacientes del grupo experimental recibirán llamadas de recordatorio diarias durante 4 semanas proporcionadas por el IVR. Al final de la semana 4, a los pacientes se les ofrecerá la opción de reducir las llamadas a días alternos o continuar con recordatorios diarios durante las semanas 5 a 8. Las llamadas de recordatorio se adaptarán al ciclo de cada medicamento. Las llamadas de recordatorio diarias incluyen una pregunta para determinar si se han producido cambios en la medicación. Si esto ocurre, las llamadas de recordatorio se detienen y/o se ajustan a la prescripción revisada. A los pacientes del grupo experimental se les enviará por correo un kit de herramientas. Los pacientes que informen síntomas por encima de los umbrales designados durante una llamada de evaluación semanal serán derivados al kit de herramientas para ayudar con el autocontrol.

El grupo de control no recibirá llamadas de recordatorio de IVR durante las primeras 8 semanas. Los pacientes del grupo de control, que informan tener dificultades para tomar sus medicamentos contra el cáncer según lo prescrito, serán aleatorizados después de la entrevista de 8 semanas para recibir 4 semanas de llamadas de recordatorio de IVR diarias durante las semanas 9-12, o para continuar en el grupo de control. Los pacientes asignados al azar para recibir llamadas de recordatorio de IVR diarias recibirán un kit de herramientas después de la aleatorización (y si durante sus llamadas de evaluación semanales informan síntomas por encima de los umbrales designados, se los derivará al kit de herramientas para ayudar con el autocontrol). Los pacientes aleatorizados para continuar en el grupo de control recibirán un kit de herramientas al finalizar la entrevista de 12 semanas.

Se auditarán los registros médicos en busca de cambios en los medicamentos contra el cáncer oral durante el período de estudio, así como también se anotarán los eventos tóxicos adversos y se redactarán los guiones.

Implicaciones e impacto Esta investigación identificará y explorará los factores (gravedad de los síntomas, complejidad del medicamento, características del paciente) que afectan la adherencia a los medicamentos orales contra el cáncer y cómo el manejo de los síntomas podría mejorar los niveles de adherencia. Esto permitirá a los pacientes participar en su atención y potencialmente transformar la seguridad y la calidad de la atención del cáncer para los pacientes que toman medicamentos orales para el cáncer.