Migliorare l'aderenza agli agenti del cancro orale e l'auto-cura dei sintomi utilizzando un IVR

Disegno e metodi Una caratteristica unica di questo studio è che le valutazioni, i promemoria e le strategie di gestione dei sintomi saranno fornite da un sistema di risposta vocale interattiva (IVR). Questo sistema è stato testato in un precedente studio e in uno studio pilota sull'aderenza ai farmaci; ha ricevuto valutazioni di alta soddisfazione da parte dei pazienti.

Tutti i pazienti completeranno l'assunzione (basale), le interviste di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane per la gravità dei sintomi, la depressione, le convinzioni sugli agenti orali, l'autoefficacia e il numero di pillole. Dopo il colloquio di assunzione, una procedura computerizzata randomizzerà i pazienti in uno dei due gruppi: sperimentale e di controllo. I pazienti in entrambi i bracci riceveranno 12 valutazioni settimanali di aderenza ai loro farmaci antitumorali orali e gravità dei sintomi fornite dall'IVR.

Inoltre, i pazienti del gruppo sperimentale riceveranno chiamate di sollecito giornaliere per 4 settimane erogate dall'IVR. Alla fine della settimana 4 ai pazienti verrà offerta la possibilità di ridurre le chiamate a giorni alterni o continuare con promemoria giornalieri per le settimane 5-8. Le chiamate di promemoria saranno adattate al ciclo di ciascun farmaco. Le chiamate di promemoria giornaliere includono una domanda per determinare se si sono verificati cambiamenti di farmaci. In tal caso, le chiamate di sollecito vengono interrotte e/o adattate alla prescrizione rivista. Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà inviato un Toolkit. I pazienti che segnalano sintomi al di sopra delle soglie designate durante una chiamata di valutazione settimanale verranno indirizzati al Toolkit per assistere con l'autogestione.

Il gruppo di controllo non riceverà chiamate di sollecito IVR durante le prime 8 settimane. I pazienti del gruppo di controllo, che segnalano difficoltà ad assumere i farmaci antitumorali come prescritto, saranno randomizzati dopo l'intervista di 8 settimane per ricevere 4 settimane di chiamate di promemoria IVR giornaliere durante le settimane 9-12 o per continuare nel gruppo di controllo. I pazienti randomizzati per ricevere chiamate di promemoria IVR giornaliere riceveranno un Toolkit dopo la randomizzazione (e se durante le loro chiamate di valutazione settimanali segnalano sintomi al di sopra delle soglie designate, verranno indirizzati al Toolkit per assistere con l'autogestione). I pazienti randomizzati per continuare nel gruppo di controllo riceveranno un Toolkit al termine dell'intervista di 12 settimane.

Le cartelle cliniche saranno controllate per i cambiamenti dei farmaci contro il cancro orale durante il periodo di studio, nonché gli eventi tossici avversi annotati e gli script scritti.

Implicazioni e impatto Questa ricerca identificherà ed esplorerà i fattori (gravità dei sintomi, complessità dei farmaci, caratteristiche del paziente) che influenzano l'aderenza ai farmaci antitumorali orali e come la gestione dei sintomi potrebbe migliorare i livelli di aderenza. Ciò consentirà ai pazienti di impegnarsi nella loro cura e potenzialmente trasformerà la sicurezza e la qualità della cura del cancro per i pazienti che assumono farmaci per il cancro orale.