NeoAdapt 1: un estudio de la adaptación circulatoria de los recién nacidos después del nacimiento

Las investigaciones han demostrado que las definiciones actuales utilizadas por los médicos para evaluar y tratar a los bebés que tienen un problema circulatorio son inexactas y generan grandes diferencias en la forma en que los médicos tratan este problema en los bebés. Los tratamientos para problemas circulatorios en bebés pueden implicar la administración de medicamentos como adrenalina, dobutamina o dopamina. Sin embargo, estos medicamentos no están autorizados para su uso en bebés y tienen efectos secundarios potencialmente dañinos.

Al investigar nuevos métodos para evaluar el estado circulatorio de los bebés, tenemos la intención de ayudar a crear una nueva definición de insuficiencia circulatoria que, a su vez, ayudará a los médicos a crear más estudios para identificar a los bebés con insuficiencia circulatoria y encontrar las mejores formas de tratar esta afección en los bebés. Hasta ahora, la investigación en esta área se ha limitado a los bebés nacidos con menos de 33 semanas de gestación. Tenemos la intención de extender el conocimiento en esta área a los bebés mayores de 33 semanas de gestación.

Este es un estudio observacional prospectivo piloto en bebés mayores de 33 semanas. Se considerará que los bebés pertenecen a una población sana (es decir, recibiendo atención de rutina en la atención posnatal o atención especial en la unidad neonatal). Un miembro del equipo de investigación se acercará a los participantes potenciales y les dará información sobre el estudio y se les tomará el consentimiento informado.

Durante los tres primeros días de vida, todos los bebés incluidos tendrán dos mediciones específicas una vez al día. Estos son conocidos como: -

1. Evaluación del flujo de la vena cava superior: esto implica medir el flujo de sangre a través de una de las venas grandes que está conectada al corazón de los bebés mediante una máquina de ultrasonido. Es un procedimiento indoloro y bien tolerado por los lactantes.
2. Índice de variabilidad pletórica: esto implica colocar una pequeña sonda en la mano o el pie del bebé que medirá sus niveles de oxígeno. Esto se hará al mismo tiempo que se realiza la evaluación del flujo de la vena cava superior. Nuevamente, este es un procedimiento indoloro que los bebés toleran bien.

Antes de estas mediciones, se evaluará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el tiempo de llenado capilar de los bebés.

Estas evaluaciones se realizarán además de la atención de rutina que reciben. Por lo tanto, a los bebés se les realizarán estas mediciones tres veces para el propósito del estudio. Si el equipo clínico da de alta a un bebé antes del tercer día de vida, las mediciones realizadas antes del alta se incluirán en el análisis final.