Dos ensayos controlados aleatorios consecutivos que utilizan aplicaciones de teléfonos móviles para el consumo de alcohol de riesgo

Objetivos:

Este es un estudio compuesto que consta del Estudio 1 y el Estudio 2:

El estudio 1 evalúa la eficacia de dos aplicaciones para teléfonos móviles, Promillekoll y PartyPlanner, entre los miembros del sindicato de estudiantes universitarios en dos o más universidades de Suecia. El diseño es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos, y los resultados se miden en términos de cambios en el consumo problemático de alcohol en el seguimiento 6, 12 y 18 semanas después de la recopilación de datos de referencia. Las aplicaciones Promillekoll y PartyPlanner cuentan con registro en tiempo real del consumo de alcohol y retroalimentación de los niveles estimados de concentración de alcohol en sangre (eBAC). Ambas aplicaciones muestran al usuario cuando el nivel de alcohol estimado está por encima del 0,6%, un nivel que puede tener consecuencias negativas para la salud. PartyPlanner también brinda la posibilidad de simular y planificar un evento de consumo de alcohol con anticipación y compararlo posteriormente con el consumo en el evento real.

Estudio 2: A las 6 semanas de seguimiento, los participantes que informen un consumo de alcohol superior al nivel semanal recomendado en Suecia serán redirigidos al Estudio 2. Se les pedirá que dejen de usar cualquier aplicación anterior para el consumo de alcohol. La mitad del grupo será aleatorizado a la intervención de la aplicación TeleCoach, que ofrece al usuario diferentes ejercicios para reducir o abstenerse del consumo de alcohol, según el objetivo del usuario (reducción o abstinencia). Este grupo tendrá acceso a la aplicación durante 6 semanas. La otra mitad de los participantes se asignará al azar a un grupo de control en lista de espera durante 6 semanas. Seis semanas después del estudio, el grupo de intervención de TeleCoach perderá el acceso a la aplicación y el grupo de control de la lista de espera tendrá acceso a la aplicación TeleCoach durante 6 semanas.

Se realizará un seguimiento de todos los participantes (tanto en el Estudio 1 como en el Estudio 2) a las 6, 12 y 18 semanas desde el reclutamiento inicial inicial.

Método: Estudio 1: Los participantes con consumo problemático de alcohol (AUDIT >7 para hombres y >5 para mujeres), que tienen acceso a un teléfono inteligente con sistema operativo Android o iOs, se aleatorizan en uno de tres grupos: 1. Acceso a Promillekoll, 2. Acceso a PartyPlanner y 3. Grupo de control de lista de espera (obtiene acceso a ambas aplicaciones la semana 12). Los resultados del consumo de alcohol se recopilan 6, 12 y 18 semanas después del reclutamiento para el estudio.

Estudio 2: En la semana 6 del Estudio 1, los participantes con un consumo semanal de riesgo, es decir, más de 9 y 14 vasos estándar suecos (vaso estándar sueco = 12 g de alcohol) para mujeres y hombres, respectivamente, se aleatorizan en uno de dos grupos: 1. Acceso a TeleCoach durante 6 semanas, seguidas de 6 semanas sin la aplicación. 2. Seis semanas como controles de lista de espera seguidos de 6 semanas de acceso a TeleCoach. Los resultados del consumo de alcohol se recopilan 6 y 12 semanas después de ingresar al Estudio 2 (equivalente a 12 y 18 semanas después del reclutamiento inicial para el Estudio 1).

Los estudiantes sin problemas con el consumo de alcohol y/o teléfonos inteligentes apropiados también participan en los seguimientos, con el fin de controlar la regresión al fenómeno medio. Todos los estudiantes que completan todos los cuestionarios de referencia y de seguimiento participan en una lotería con la posibilidad de ganar una de las tres tabletas de computadora.

Hipótesis:

Estudio 1: 1. Los grupos que reciben las intervenciones de Promillekoll y PartyPlanner reducirán su consumo de alcohol en mayor medida que el grupo de control en el seguimiento en comparación con el nivel inicial. 2. La función de planificación en PartyPlanner se asociará con una mayor disminución en el consumo de alcohol en comparación con el uso en tiempo real de Promillekoll.

Estudio 2: La proporción de participantes con consumo de riesgo por encima de los niveles recomendados disminuirá más rápidamente en el grupo que recibe la intervención primero, en comparación con los controles.