Due studi controllati randomizzati consecutivi che utilizzano applicazioni per telefoni cellulari per l'uso rischioso di alcol

Obiettivi:

Questo è uno studio composito costituito dallo Studio 1 e dallo Studio 2:

Lo studio 1 valuta l'efficacia di due applicazioni per telefoni cellulari, Promillekoll e PartyPlanner, tra i membri dei sindacati degli studenti universitari di due o più università svedesi. Il disegno è uno studio controllato randomizzato a tre bracci e i risultati sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di alcol al follow-up 6, 12 e 18 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento. Entrambe le app Promillekoll e PartyPlanner offrono la registrazione in tempo reale del consumo di alcol e il feedback dei livelli stimati di concentrazione di alcol nel sangue (eBAC). Entrambe le app mostrano all'utente quando il livello di alcol stimato è superiore allo 0,6%, un livello che può portare a conseguenze negative per la salute. PartyPlanner offre inoltre la possibilità di simulare e pianificare in anticipo un evento di consumo di alcol e successivamente confrontarlo con il consumo durante l'evento reale.

Studio 2: al follow-up di 6 settimane i partecipanti che segnalano un consumo di alcol superiore al livello settimanale raccomandato in Svezia verranno reindirizzati allo Studio 2. Verrà chiesto loro di interrompere l'utilizzo di qualsiasi app precedente per il consumo di alcol. Metà del gruppo sarà randomizzato all'intervento dell'app TeleCoach, che offre all'utente diversi esercizi per ridurre o astenersi dal consumo di alcol, a seconda dell'obiettivo dell'utente (riduzione o astinenza). Questo gruppo avrà accesso all'app per 6 settimane. L'altra metà dei partecipanti verrà randomizzata in un gruppo di controllo in lista d'attesa per 6 settimane. Dopo sei settimane dall'inizio dello studio, il gruppo di intervento TeleCoach perderà l'accesso all'app e il gruppo di controllo della lista d'attesa avrà accesso all'app TeleCoach per 6 settimane.

Tutti i partecipanti (sia nello Studio 1 che nello Studio 2) saranno seguiti a 6, 12 e 18 settimane dal reclutamento iniziale al basale.

Metodo: Studio 1: i partecipanti con consumo problematico di alcol (AUDIT >7 per gli uomini e >5 per le donne), che hanno accesso a uno smartphone con sistema operativo Android o iOs, sono randomizzati in uno dei tre gruppi: 1. Accesso a Promillekoll, 2. Accesso a PartyPlanner e 3. Gruppo di controllo della lista d'attesa (ottiene l'accesso a entrambe le app settimana 12). I risultati del consumo di alcol vengono raccolti 6, 12 e 18 settimane dopo l'arruolamento nello studio.

Studio 2: Alla settimana 6 dello Studio 1, i partecipanti con consumo settimanale rischioso, ovvero oltre 9 e 14 bicchieri standard svedesi (vetro standard svedese = 12 g di alcol) rispettivamente per donne e uomini, vengono randomizzati in uno dei due gruppi: 1. Accesso a TeleCoach per 6 settimane, seguite da 6 settimane senza app. 2. Sei settimane come controlli della lista d'attesa seguite da 6 settimane di accesso a TeleCoach. I risultati del consumo di alcol vengono raccolti 6 e 12 settimane dopo l'ingresso nello Studio 2 (equivalenti a 12 e 18 settimane dopo il reclutamento iniziale nello Studio 1).

Anche gli studenti senza alcol problematico e/o smartphone appropriati partecipano ai follow-up, al fine di controllare la regressione al fenomeno medio. Tutti gli studenti che completano tutti i questionari di base e di follow-up partecipano a una lotteria con la possibilità di vincere uno dei tre tablet per computer.

Ipotesi:

Studio 1: 1. I gruppi che ricevono gli interventi Promillekoll e PartyPlanner ridurranno il loro consumo di alcol in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo al follow-up rispetto al livello di base. 2. La funzione di pianificazione in PartyPlanner sarà associata a una maggiore diminuzione del consumo di alcol rispetto al solo utilizzo in tempo reale per Promillekoll.

Studio 2: la proporzione di partecipanti con un consumo rischioso superiore ai livelli raccomandati diminuirà più rapidamente nel gruppo che riceve l'intervento per primo, rispetto ai controlli.