Dois ensaios controlados randomizados consecutivos usando aplicativos de telefone celular para uso arriscado de álcool

Objetivos.

Este é um estudo composto que consiste no Estudo 1 e no Estudo 2:

O Estudo 1 avalia a eficácia de dois aplicativos de telefonia móvel, Promillekoll e PartyPlanner entre os membros do sindicato estudantil universitário em duas ou mais universidades na Suécia. O projeto é um ensaio controlado randomizado de três braços, e os resultados são medidos em termos de mudanças no uso problemático de álcool no acompanhamento 6,12 e 18 semanas após a coleta de dados da linha de base. Os aplicativos Promillekoll e PartyPlanner apresentam registro em tempo real do consumo de álcool e feedback dos níveis estimados de concentração de álcool no sangue (eBAC). Ambos os aplicativos mostram ao usuário quando o nível estimado de álcool está acima de 0,6%, um nível que pode levar a consequências negativas para a saúde. Além disso, o PartyPlanner oferece a possibilidade de simular e planejar um evento de consumo de álcool com antecedência e, posteriormente, compará-lo com o consumo no evento real.

Estudo 2: No acompanhamento de 6 semanas, os participantes que relatam um consumo de álcool acima do nível semanal recomendado na Suécia serão redirecionados para o Estudo 2. Eles serão solicitados a parar de usar qualquer aplicativo anterior para uso de álcool. Metade do grupo será randomizada para a intervenção do aplicativo TeleCoach, que oferece ao usuário diferentes exercícios para redução ou abstinência do uso de álcool, dependendo do objetivo do usuário (redução ou abstinência). Este grupo terá acesso ao aplicativo por 6 semanas. A outra metade dos participantes será randomizada para um grupo de controle em lista de espera por 6 semanas. Seis semanas após o início do estudo, o grupo de intervenção TeleCoach perderá o acesso ao aplicativo, e o grupo de controle da lista de espera terá acesso ao aplicativo TeleCoach por 6 semanas.

Todos os participantes (tanto no Estudo 1 quanto no Estudo 2) serão acompanhados em 6, 12 e 18 semanas a partir do recrutamento inicial da linha de base.

Método: Estudo 1: Participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres), com acesso a um smartphone com sistema operacional Android ou iOs, são randomizados em um dos três grupos: 1. Acesso a Promillekoll, 2. Acesso ao PartyPlanner e 3. Grupo de controle da lista de espera (obtém acesso a ambos os aplicativos na semana 12). Os resultados do uso de álcool são coletados 6,12 e 18 semanas após o recrutamento para o estudo.

Estudo 2: Na semana 6 do Estudo 1, os participantes com consumo semanal de risco, ou seja, mais de 9 e 14 copos padrão suecos (copo padrão sueco = 12 g de álcool) para mulheres e homens, respectivamente, são randomizados em um dos dois grupos: 1. Acesso ao TeleCoach por 6 semanas, seguidas de 6 semanas sem o aplicativo. 2. Seis semanas como controles de lista de espera seguidas de 6 semanas de acesso ao TeleCoach. Os resultados do uso de álcool são coletados 6 e 12 semanas após entrar no Estudo 2 (equivalente a 12 e 18 semanas após o recrutamento inicial para o Estudo 1).

Alunos sem consumo problemático de álcool e/ou smartphones apropriados também participam de acompanhamentos, a fim de controlar a regressão ao fenômeno da média. Todos os alunos que preencherem todos os questionários de linha de base e de acompanhamento participam de um sorteio com a chance de ganhar um dos três tablets de computador.

Hipóteses:

Estudo 1: 1. Os grupos que receberam as intervenções Promillekoll e PartyPlanner reduzirão o uso de álcool em maior extensão do que o grupo controle no acompanhamento em comparação com o nível inicial. 2. A função de planejamento no PartyPlanner será associada a uma maior diminuição no consumo de álcool em comparação com o uso apenas em tempo real do Promillekoll.

Estudo 2: A proporção de participantes com uso de risco acima dos níveis recomendados diminuirá mais rapidamente no grupo que receber a intervenção primeiro, em comparação com os controles.