Два последовательных рандомизированных контролируемых испытания с использованием приложений для мобильных телефонов при рискованном употреблении алкоголя

Цели:

Это составное исследование, состоящее из исследования 1 и исследования 2:

В исследовании 1 оценивается эффективность двух приложений для мобильных телефонов, Promillekoll и PartyPlanner, среди членов профсоюзов студентов двух или более университетов Швеции. Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, и результаты измеряются с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя при последующем наблюдении через 6, 12 и 18 недель после сбора исходных данных. Оба приложения Promillekoll и PartyPlanner позволяют регистрировать потребление алкоголя в режиме реального времени и получать информацию об уровне концентрации алкоголя в крови (eBAC). Оба приложения показывают пользователю, когда расчетный уровень алкоголя превышает 0,6%, уровень, который может привести к негативным последствиям для здоровья. PartyPlanner дополнительно предоставляет возможность заранее смоделировать и спланировать событие употребления алкоголя, а затем сравнить его с потреблением на реальном мероприятии.

Исследование 2: через 6 недель наблюдения участники, сообщившие о потреблении алкоголя выше недельного рекомендуемого уровня в Швеции, будут перенаправлены в исследование 2. Им будет предложено прекратить использование любого предыдущего приложения для употребления алкоголя. Половина группы будет рандомизирована для участия в приложении TeleCoach, которое предлагает пользователю различные упражнения для снижения или воздержания от употребления алкоголя, в зависимости от цели пользователя (сокращение или воздержание). Эта группа будет иметь доступ к приложению в течение 6 недель. Другая половина участников будет рандомизирована в контрольную группу списка ожидания на 6 недель. Через шесть недель после начала исследования группа вмешательства TeleCoach потеряет доступ к приложению, а контрольная группа списка ожидания получит доступ к приложению TeleCoach на 6 недель.

Все участники (как в исследовании 1, так и в исследовании 2) будут наблюдаться через 6, 12 и 18 недель после исходного набора.

Метод: Исследование 1. Участники с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT >7 для мужчин и >5 для женщин), имеющие доступ к смартфону под управлением операционной системы Android или iOs, рандомизируются в одну из трех групп: 1. Доступ к Promillekoll, 2. Доступ к PartyPlanner и 3. Группа управления списком ожидания (получает доступ к обоим приложениям на 12-й неделе). Результаты употребления алкоголя собираются через 6, 12 и 18 недель после включения в исследование.

Исследование 2: На 6-й неделе исследования 1 участники с рискованным еженедельным потреблением, т. е. более 9 и 14 шведских стандартных стаканов (шведский стандартный стакан = 12 г алкоголя) для женщин и мужчин соответственно, рандомизируются в одну из двух групп: 1. Доступ. к TeleCoach в течение 6 недель, а затем 6 недель без приложения. 2. Шесть недель в качестве контроля листа ожидания, затем 6 недель доступа к TeleCoach. Результаты употребления алкоголя собираются через 6 и 12 недель после включения в исследование 2 (что эквивалентно 12 и 18 неделям после первоначального включения в исследование 1).

Студенты без проблемного употребления алкоголя и/или соответствующих смартфонов также участвуют в последующих наблюдениях, чтобы контролировать регрессию к среднему явлению. Все учащиеся, заполнившие все базовые и последующие анкеты, участвуют в лотерее с шансом выиграть один из трех планшетов.

Гипотезы:

Исследование 1: 1. Группы, получающие вмешательства Promillekoll и PartyPlanner, сократят употребление алкоголя в большей степени, чем контрольная группа, при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем. 2. Функция планирования в PartyPlanner будет связана с повышенным снижением потребления алкоголя по сравнению с использованием Promillekoll только в режиме реального времени.

Исследование 2: Доля участников с рискованным употреблением выше рекомендованных уровней будет снижаться быстрее в группе, которая получает вмешательство первой, по сравнению с контрольной группой.