Proteína recombinante antitumoral y antivirus para inyección más Xeloda en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años.
• Adenocarcinoma metastásico de colon o recto confirmado patológicamente. Se excluyen todos los demás tipos histológicos.
• Fracaso del tratamiento de segunda línea y más del tratamiento de segunda línea, y regímenes que contienen fluoropirimidina e irinotecán y oxaliplatino. (Sujetos que progresan durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de terapias estándar aprobadas y terminan el tratamiento estándar debido a una toxicidad inaceptable que lo justifique). tratamiento de línea. El sujeto recibió tratamiento de última línea sin incluir capecitabina.
• Al menos una lesión medible según los criterios RECIST que no haya sido previamente tratada localmente. Tamaño mínimo de la lesión indicadora de la siguiente manera: mayor o igual a 10 mm medido por TC espiral o RMN. Ganglios linfáticos malignos de diámetro corto de la siguiente manera: mayor o igual a 15 mm medido por TC espiral.
• Estado funcional ECOG 0, 1 o 2.
• Mínimo de 4 semanas desde cualquier radioterapia local o cirugía para el control de los síntomas o complicaciones graves (la radioterapia local para el control de las metástasis óseas no es el límite) y se ha recuperado adecuadamente de las toxicidades de cualquier terapia anterior.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con novaferon.
• Las mujeres embarazadas o en período de lactancia o las mujeres que pueden estar embarazadas dieron positivo en la prueba de detección de drogas antes de la administración.
• Los pacientes en edad fértil (hombres o mujeres posmenopáusicas de menos de 1 año) se mostraron reacios a tomar medidas anticonceptivas.
• Paciente que era alérgico al interferón-α o que tenía anticuerpos contra el interferón-α.
• Pacientes con metástasis del sistema nervioso central (SNC) no controladas.