Rekombinant antitumor- og antivirusprotein til injektion plus Xeloda til behandling af metastatisk tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

• Alder over 18 år.
• Patologisk bekræftet metastatisk adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen. Alle andre histologiske typer er udelukket.
• Mislykket anden-linie og mere end anden-linie-behandling, og fluoropyrimidin- og irinotecan- og oxaliplatin-holdige regimer.(Forsøgspersoner som udvikler sig under eller inden for 3 måneder efter den sidste indgivelse af godkendte standardterapier og afslutter standardbehandlingen på grund af uacceptabel toksicitet, der berettiger.) Hvis recidiv og metastaser opstod inden for 6 måneder efter seponering af adjuverende kemoterapi, anses den adjuverende kemoterapi for at være første- linjebehandling. Forsøgspersonen modtog sidste linje behandling, der ikke inklusiv capecitabin.
• Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST-kriterierne, som ikke tidligere er blevet lokalt behandlet. Minimum indikatorlæsionsstørrelse som følger: større end eller lig med 10 mm målt ved spiral-CT eller NMR. Maligne lymfeknuder kort diameter som følger: større end eller lig med 15 mm målt ved spiral-CT.
• ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2.
• Minimum 4 uger siden enhver lokal strålebehandling eller operation til kontrol af symptomer eller alvorlige komplikationer (lokal strålebehandling til kontrol af knoglemetastaser er ikke grænsen), og tilstrækkeligt restitueret fra toksiciteter fra tidligere terapi).
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med novaferon.
• Graviditet eller ammende kvinder eller kvinder, der kan være gravide, var positive lægemiddeltest før administration.
• Patienter i den fødedygtige alder (mænd eller kvinder under 1 år postmenopausale) var tilbageholdende med at tage prævention.
• Patient, som var allergisk over for interferon-α eller som havde interferon-α-antistof.
• Patienter med ukontrollerede metastaser i centralnervesystemet (CNS).