전이성 결장직장암 치료에 젤로다 플러스 주사를 위한 재조합 항종양 및 항바이러스 단백질

포함 기준:

• 18세 이상.
• 결장 또는 직장의 병리학적으로 확인된 전이성 선암. 다른 모든 조직학적 유형은 제외됩니다.
• 2차 및 2차 이상의 치료 실패, 플루오로피리미딘 및 이리노테칸 및 옥살리플라틴 함유 요법.(대상자 승인된 표준 요법의 마지막 투여 중 또는 이후 3개월 이내에 진행하고 허용할 수 없는 독성 보증으로 인해 표준 치료를 종료합니다.) 보조 화학 요법 중단 후 6개월 이내에 재발 및 전이가 발생한 경우 보조 화학 요법은 첫 번째로 간주됩니다. 라인 치료.피험자는 카페시타빈을 포함하지 않는 최종 라인 치료를 받았습니다.
• 이전에 국소 치료를 받은 적이 없는 RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변. 다음과 같은 최소 지표 병변 크기: 나선형 CT 또는 NMR로 측정한 10mm 이상. 다음과 같은 짧은 직경의 악성 림프절: 나선형 CT로 측정한 15mm 이상.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 증상 또는 심각한 합병증의 조절을 위한 국소 방사선 요법 또는 수술(뼈 전이 조절을 위한 국소 방사선 요법은 제한이 없음) 및 이전 요법의 독성으로부터 적절히 회복된 지 최소 4주.
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.

제외 기준:

• novaferon으로 사전 치료.
• 임부 또는 수유부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 투여 전 약물검사에서 양성이었다.
• 가임기 환자(남성 또는 폐경 후 1년 미만의 여성)는 피임 조치를 꺼려했습니다.
• 인터페론-알파에 알레르기가 있거나 인터페론-알파 항체를 가지고 있는 환자.
• 조절되지 않는 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자.