Proteína antitumoral e antivírus recombinante para injeção mais Xeloda no tratamento de câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

• Maiores de 18 anos.
• Adenocarcinoma metastático patologicamente confirmado do cólon ou reto. Todos os outros tipos histológicos são excluídos.
• Falha do tratamento de segunda linha e mais do que o tratamento de segunda linha, e regimes contendo fluoropirimidina e irinotecano e oxaliplatina. (Sujeitos que progridem durante ou dentro de 3 meses após a última administração de terapias padrão aprovadas e encerram o tratamento padrão devido à justificativa de toxicidade inaceitável). tratamento de linha. O sujeito recebeu tratamento de última linha sem incluir capecitabina.
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST que não foi previamente tratada localmente. Tamanho mínimo da lesão indicadora: maior ou igual a 10 mm medido por TC espiral ou RMN. Linfonodos malignos de diâmetro curto: maior ou igual a 15 mm medido por TC espiral.
• Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2.
• Mínimo de 4 semanas desde qualquer radioterapia local ou cirurgia para controle de sintomas ou complicações graves (radioterapia local para controle de metástases ósseas não é o limite) e adequadamente recuperado de toxicidades de qualquer terapia anterior).
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com novaferon.
• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que possam estar grávidas tiveram teste de drogas positivo antes da administração.
• Pacientes com potencial para engravidar (homens ou mulheres pós-menopáusicas com menos de 1 ano) relutaram em tomar medidas contraceptivas.
• Paciente que era alérgico ao Interferon-α ou que tinha anticorpo para interferon-α.
• Pacientes com metástases descontroladas do sistema nervoso central (SNC).