Resultados clínicos y ultrasonográficos de la electrólisis percutánea intratisular en la epicondilitis lateral
Resultados clínicos y ultrasonográficos de la electrólisis percutánea intratisular (técnica EPI) en la epicondilitis lateral crónica: serie de casos con seguimiento prospectivo de 12 meses
La epicondilitis lateral (EL) es la causa más común de dolor lateral del codo. La electrólisis percutánea intratisular (técnica EPI) es un novedoso abordaje mínimamente invasivo que consiste en la aplicación de una corriente galvánica a través de una aguja de punción que produce un proceso inflamatorio local en el tejido blando y la reparación del tejido afectado.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad clínica y ultrasonográfica de un programa multimodal utilizando la técnica de electrólisis percutánea intratisular y ejercicios a corto plazo para pacientes con epicondilitis lateral crónica, y determinar si los resultados clínicos logrados disminuyen con el tiempo.
Este estudio es un diseño observacional de medidas repetidas unidireccionales. Treinta y seis pacientes en un entorno clínico que presentaban epicondilitis lateral (edad media = 38 años, tiempo medio desde la lesión = 12,6 meses) recibieron una sesión de EPI por semana durante 4-6 semanas, asociada a un programa domiciliario de ejercicios excéntricos y estiramientos. Las principales medidas de resultado fueron la gravedad del dolor (VAS, algómetro digital, pruebas de Cozen y Thompson), discapacidad (cuestionario DASH), cambios estructurales en los tendones (ultrasonido), hipervascularización (power doppler) y las percepciones del paciente sobre el resultado general (escala de 4 puntos) . Las mediciones a las 6, 26 y 52 semanas de seguimiento incluyeron las tasas de recurrencia (aumento de la gravedad del dolor o la discapacidad en comparación con el alta), la percepción del resultado general y las tasas de éxito. Se aplicaron pruebas t de Student pareadas y pruebas de Chi cuadrado a los datos. La inscripción en este estudio finalizó en septiembre de 2012.
Todas las medidas de resultado registraron mejoras significativas entre la preintervención y el alta. La mayoría de los pacientes (30, es decir, el 83,3 %) calificaron el resultado general como "exitoso" a las 6 semanas. El hallazgo ultrasonográfico reveló que las regiones hipoecoicas y la hipervascularidad del extensor carpi radialis brevis cambian significativamente. A las 26 y 52 semanas, todos los participantes (32) percibieron un resultado "exitoso". Las tasas de recurrencia fueron nulas después del alta y en los seguimientos a las 6, 26 y 52 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibieron una sesión de técnica EPI por semana durante 4 semanas (o durante 6 semanas cuando el dolor persistía) asociada a un programa domiciliario de ejercicio excéntrico (EccEx) y estiramientos, iniciado 24 horas después de cada sesión. El programa de EccEx y estiramientos fue impartido por un fisioterapeuta en la primera sesión y monitoreado en sesiones posteriores. En el momento del alta, se indicó a los pacientes que solo realizaran EccEx una vez al día durante las primeras 6 semanas del período de seguimiento.
La técnica EPI se realizó bajo guía ecográfica en el área clínicamente relevante (o áreas de máxima sensibilidad a la palpación y con cambios tendinosos degenerativos ultrasonográficos) utilizando una intensidad de 4-6 miliamperios (mA) durante 3 segundos, aproximadamente 3 veces. Los investigadores utilizaron el equipo EPI (Cesmar Electromedicina S.L., Barcelona, España) y un ecógrafo portátil GE Logiq E con sonda GE Linear 12L-RS (5-13 mhz) (GE Healthcare, Wisconsin, EEUU). Durante la técnica EPI, el paciente se colocó en decúbito supino, con el codo afectado colocado en una posición de 90° de flexión y máxima pronación. Se esterilizó el codo y se colocó el transductor ecográfico, encerrado en una cubierta estéril sobre gel estéril aplicado, en el epicóndilo lateral (primer abordaje) y sobre la articulación humeroradial entre la cabeza del radio y el capítulo del húmero (segundo abordaje) , donde permaneció durante todo el procedimiento. Un área objetivo común fue la superficie profunda del tendón extensor común (origen del ECRB [extensor carpi radialis brevis] y el EDC [extensor digitorum communis]) (primer abordaje) y la superficie profunda del ECRB, sobre la cápsula y el Ligamento colateral cubital lateral (segundo abordaje). 0,3 x 25 mm. (1 pulgada) la aguja se insertó en un ángulo de 30° a 45° con respecto a la piel en la dirección del epicóndilo lateral (primer abordaje) y en un ángulo de 80° con respecto a la piel, con la punta de la aguja dirigida hacia la articulación humeroradial (segundo abordaje). Acercarse). En el primer abordaje, la aguja se avanzó paralela al plano longitudinal del tendón (abordaje en el plano); mientras que en el segundo abordaje se avanzó la aguja a lo largo del plano corto de la articulación humeroradial (abordaje fuera del plano). Las imágenes ultrasonográficas en tiempo real proporcionaron orientación para ambos procedimientos. Una vez que la aguja alcanzó el tejido objetivo, se realizaron reajustes en la posición de la aguja para asegurar una correcta estimulación. La generación de la corriente galvánica crea una imagen blanca (hiperecoica) como resultado de la liberación de gas hidrógeno debido a la electrólisis. Se utilizó paracetamol oral cuando fue necesario con el único fin de aliviar el dolor.
El programa de ejercicios excéntricos consistió en tres series de hasta 10 repeticiones de trabajo excéntrico, repetidas dos veces al día (mañana y tarde), bajo carga máxima (inicialmente con un kilogramo) en un rango óptimo y funcional sin dolor. Desde la extensión máxima de la muñeca y la desviación radial, se realizó un movimiento rápido de flexión de la muñeca, seguido de una retención de 2 segundos en la posición final. Entre series, a los pacientes se les dio un período de descanso de 2-3 minutos. Esta fórmula se utilizó durante la duración del programa de fisioterapia. La fase de contracción concéntrica para volver a la posición inicial fue anulada con la ayuda de la otra mano.
El programa de estiramiento consistió en un ejercicio de estiramiento de los músculos epicóndilares consistente en tres series de 7 repeticiones dos veces al día (mañana y tarde), realizadas en posición sentada con muñeca y dedos flexionados, desviación cubital y extensión del codo llegando al límite de estiramiento sin rebota y se mantiene durante 45 segundos, con un descanso de 30 segundos entre repeticiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, España, 28660
- CEU San Pablo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Las personas que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para inscribirse en el estudio:
Criterios de inclusión:
- Adulto entre 18-45 años de edad
- Dolor sobre el epicóndilo humeral lateral provocado por al menos dos de los siguientes: agarre, palpación, estiramiento de los músculos extensores del antebrazo y extensión resistida de la muñeca o del dedo medio
- Dolor persistente durante al menos 3 meses a pesar de los tratamientos conservadores que incluyen medicamentos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) orales y analgésicos), aplicación de aparatos ortopédicos o fisioterapia
- Pacientes con cambios tendinosos estructurales en el origen de los extensores, demostrados durante la ecografía musculoesquelética
Las personas que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios quedan descalificadas para participar en el estudio:
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de artrosis cervical avanzada en los segmentos C4-C6.
- OI bilateral con sensibilización central
- Síntomas compatibles con atrapamiento del nervio interóseo posterior.
- Cirugía previa, fracturas, traumatismos o antecedentes de patologías reumáticas en la zona del epicóndilo lateral
- Antecedentes de inyección de corticosteroides en el epicóndilo lateral en los últimos 3 meses
Dos profesionales experimentados realizaron el reclutamiento y el examen de los sujetos para evaluar los criterios de elegibilidad. Todos los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epicondilitis lateral
Pacientes con epicondilitis lateral con dolor persistente durante al menos 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor al alta del tratamiento y a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la discapacidad al alta del tratamiento y a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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- La discapacidad se midió con el cuestionario DASH (0-100, siendo 100 la mayor discapacidad).
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Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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Cambio desde el inicio en las imágenes de ultrasonido al alta del tratamiento y a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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- Se examinaron los cambios tendinosos estructurales en el área del epicóndilo lateral, incluido el origen del tendón extensor, ECRB y los tejidos blandos adyacentes con una máquina de ultrasonido portátil GE Logiq E (GE Healthcare, Wisconsin, EE. UU.) bajo las pautas definidas por la European Sociedad de Radiología Musculoesquelética.
Los cambios estructurales del tendón (engrosamiento del tendón, hipoecogenicidad y desgarros intrasustancia) se demostraron mediante ecografía en escala de grises, y la hipervascularización (ausente o en varias áreas) mediante el examen Power Doppler (PD).
El mismo profesional experimentado realizó todos los exámenes de ecografía y DP y desconocía la fase del tratamiento.
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Basal, al alta del tratamiento ya las 6 semanas.
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Cambio desde el alta del tratamiento en recurrencia a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al alta del tratamiento, 6 semanas.
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- Luego se calcularon las tasas de éxito en función de la percepción del resultado general; consideramos excelente o bueno para 'exitoso' y regular o pobre para 'sin éxito'
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Al alta del tratamiento, 6 semanas.
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Cambio desde las 6 semanas en recurrencia a las 26 y 52 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 26 semanas y 52 semanas.
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- Luego se calcularon las tasas de éxito en función de la percepción del resultado general; consideramos excelente o bueno para 'exitoso' y regular o pobre para 'sin éxito'
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6 semanas, 26 semanas y 52 semanas.
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Cambio desde el momento del alta del tratamiento en las percepciones del paciente sobre el resultado general, a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al alta del tratamiento, 6 semanas.
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- También medimos las percepciones de los pacientes sobre el resultado general utilizando una escala de 4 puntos: "excelente" en el caso de un retorno total a todas las actividades sin dolor, "bueno" si el retorno total a todas las actividades ocurrió con dolor leve ocasional, "regular" si no había dolor presente con las actividades normales pero sí un dolor significativo con las actividades intensas; y 'pobre' en el caso de poco o ningún alivio de los síntomas preoperatorios)
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Al alta del tratamiento, 6 semanas.
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Cambio desde las 6 semanas en las percepciones del paciente sobre el resultado general, a las 26 y 52 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 26 semanas y 52 semanas.
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- También medimos las percepciones de los pacientes sobre el resultado general utilizando una escala de 4 puntos: "excelente" en el caso de un retorno total a todas las actividades sin dolor, "bueno" si el retorno total a todas las actividades ocurrió con dolor leve ocasional, "regular" si no había dolor presente con las actividades normales pero sí un dolor significativo con las actividades intensas; y 'pobre' en el caso de poco o ningún alivio de los síntomas preoperatorios)
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6 semanas, 26 semanas y 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fermin Valera-Garrido, PT, PhD, CEU San Pablo University; MVClinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CEU-005
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