Résultats cliniques et échographiques de l'électrolyse percutanée intratissulaire dans l'épicondylite latérale
Résultats cliniques et échographiques de l'électrolyse percutanée intratissulaire (technique EPI) dans l'épicondylite latérale chronique : une série de cas avec un suivi prospectif de 12 mois
L'épicondylite latérale (EL) est la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude. L'électrolyse percutanée intratissulaire (technique EPI) est une nouvelle approche mini-invasive qui consiste en l'application d'un courant galvanique à travers une aiguille de ponction qui produit un processus inflammatoire local dans les tissus mous et la réparation des tissus affectés.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et échographique d'un programme multimodal utilisant la technique d'électrolyse percutanée intra-tissulaire et des exercices à court terme pour les patients atteints d'épicondylite latérale chronique, et de déterminer si les résultats cliniques obtenus diminuent avec le temps.
Cette étude est un plan observationnel unidirectionnel à mesures répétées. 36 patients en milieu clinique présentant une épicondylite latérale (âge moyen = 38 ans, durée moyenne depuis l'accident = 12,6 mois) ont reçu une séance d'IPE par semaine pendant 4 à 6 semaines, associée à un programme à domicile d'exercices excentriques et d'étirements. Les principaux critères de jugement étaient la sévérité de la douleur (EVA, algomètre numérique, tests de Cozen et Thompson), le handicap (questionnaire DASH), les modifications structurelles des tendons (échographie), l'hypervascularisation (doppler puissance) et la perception du patient du résultat global (échelle à 4 points). . Les mesures à 6, 26 et 52 semaines de suivi comprenaient les taux de récidive (augmentation de la sévérité de la douleur ou de l'incapacité par rapport à la sortie), la perception du résultat global et les taux de réussite. Des tests t de Student appariés et des tests du chi carré ont été appliqués aux données. L'inscription à cette étude s'est terminée en septembre 2012.
Toutes les mesures de résultats ont enregistré des améliorations significatives entre la pré-intervention et la sortie. La plupart des patients (30, c'est-à-dire 83,3 %) ont évalué le résultat global comme « réussi » à 6 semaines. La découverte échographique a révélé que les régions hypoéchogènes et l'hypervascularisation du court extenseur radial du carpe changent de manière significative. À 26 et 52 semaines, tous les participants (32) ont perçu un résultat « réussi ». Les taux de récidive étaient nuls après la sortie et aux suivis de 6, 26 et 52 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevaient une séance de technique EPI par semaine pendant 4 semaines (ou pendant 6 semaines lorsque la douleur persistait) associée à un programme à domicile composé d'exercices excentriques (EccEx) et d'étirements, initié 24 heures après chaque séance. Le programme EccEx et étirements a été enseigné par un physiothérapeute lors de la première session et suivi lors des sessions suivantes. À la sortie, les patients ont reçu pour instruction de n'effectuer qu'un EccEx une fois par jour pendant les 6 premières semaines de la période de suivi.
La technique EPI a été réalisée sous guidage échographique sur la zone cliniquement pertinente (ou les zones de sensibilité maximale à la palpation et avec des modifications tendineuses dégénératives échographiques) en utilisant une intensité de 4 à 6 milliampères (mA) pendant 3 secondes, environ 3 fois. Les enquêteurs ont utilisé la machine EPI (Cesmar Electromedicina S.L., Barcelone, Espagne) et une machine à ultrasons portable GE Logiq E avec sonde linéaire GE 12L-RS (5-13 mhz) (GE Healthcare, Wisconsin, EEUU). Au cours de la technique EPI, le patient était placé en décubitus dorsal, le coude atteint étant placé dans une position de flexion à 90° et de pronation maximale. Le coude a été stérilisé et le transducteur échographique, enfermé dans une housse stérile sur gel stérile appliqué, a été placé au niveau de l'épicondyle latéral (première approche) et sur l'articulation huméroradiale entre la tête du radius et le capitule de l'humérus (deuxième approche) , où il est resté tout au long de la procédure. Une zone cible commune était la surface profonde du tendon extenseur commun (origine de l'ECRB [extensor carpi radialis brevis] et de l'EDC [extensor digitorum communis]) (première approche) et la surface profonde de l'ECRB, sur la capsule et le ligament collatéral ulnaire latéral (deuxième voie d'abord). Un 0,3 x 25 mm. (1 pouce) a été insérée à un angle de 30° à 45° par rapport à la peau dans la direction de l'épicondyle latéral (première approche) et à un angle de 80° par rapport à la peau, avec la pointe de l'aiguille dirigée vers l'articulation huméroradiale (deuxième approche). Dans la première approche, l'aiguille a été avancée parallèlement au plan longitudinal du tendon (approche dans le plan) ; tandis que dans la deuxième approche, l'aiguille était avancée le long du plan court de l'articulation huméroradiale (approche hors du plan). L'imagerie échographique en temps réel a fourni des conseils pour les deux procédures. Une fois que l'aiguille a atteint le tissu cible, des réajustements de la position de l'aiguille ont été effectués afin d'assurer une stimulation correcte. La génération du courant galvanique crée une image blanche (hyperéchogène) à la suite de la libération d'hydrogène gazeux due à l'électrolyse. Le paracétamol oral a été utilisé lorsque cela était nécessaire dans le seul but de soulager la douleur.
Le programme d'exercices excentriques consistait en trois séries allant jusqu'à 10 répétitions de travail excentrique, répétées deux fois par jour (matin et après-midi), sous charge maximale (initialement avec un kilogramme) dans une plage optimale et fonctionnelle sans douleur. À partir de l'extension maximale du poignet et de la déviation radiale, un mouvement de flexion rapide du poignet a été effectué, suivi d'un maintien de 2 secondes de la position finale. Entre les séries, les patients ont reçu une période de repos de 2 à 3 minutes. Cette formule a été utilisée pendant toute la durée du programme de physiothérapie. La phase de contraction concentrique pour revenir à la position de départ a été annulée à l'aide de l'autre main.
Le programme d'étirements consistait en un exercice d'étirement des muscles épicondyliens consistant en trois séries de 7 répétitions 2 fois par jour (matin et après-midi), réalisées en position assise avec poignet et doigts fléchis, déviation ulnaire et extension du coude atteignant la limite d'étirement sans rebondit, et maintenu pendant 45 secondes, avec un repos de 30 secondes entre les répétitions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, Espagne, 28660
- CEU San Pablo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les personnes qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles pour l'inscription à l'étude :
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 45 ans
- Douleur sur l'épicondyle huméral latéral provoquée par au moins deux des éléments suivants : préhension, palpation, étirement des muscles extenseurs de l'avant-bras et résistance à l'extension du poignet ou du majeur
- Douleur persistante depuis au moins 3 mois malgré des traitements conservateurs comprenant des médicaments (anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux (AINS) et analgésiques), la pose d'un corset ou la physiothérapie
- Patients présentant des modifications structurelles du tendon à l'origine des extenseurs, démontrées lors d'une échographie musculo-squelettique
Les personnes qui répondent à l'un des critères suivants sont exclues de l'inscription à l'étude :
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'arthrose cervicale avancée dans les segments C4-C6.
- LE bilatéral avec sensibilisation centrale
- Symptômes compatibles avec une compression du nerf interosseux postérieur.
- Chirurgie antérieure, fractures, traumatisme ou antécédents de troubles rhumatismaux dans la région de l'épicondyle latéral
- Antécédents d'injection de corticoïdes au niveau de l'épicondyle latéral au cours des 3 derniers mois
Deux professionnels expérimentés ont effectué le recrutement et l'examen des sujets afin d'évaluer les critères d'éligibilité. Tous les patients éligibles ont fourni un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épicondylite latérale
Patients atteints d'épicondylite latérale avec douleur persistante depuis au moins 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la douleur à la sortie du traitement et à 6 semaines.
Délai: Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'état initial de l'invalidité à la sortie du traitement et à 6 semaines.
Délai: Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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- L'incapacité a été mesurée avec le questionnaire DASH (0-100, 100 étant l'incapacité la plus élevée).
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Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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Changement par rapport au départ de l'imagerie échographique à la sortie du traitement et à 6 semaines.
Délai: Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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- Les modifications structurelles du tendon ont été examinées dans la zone épicondylienne latérale, y compris l'origine du tendon extenseur, ECRB, et les tissus mous adjacents avec une machine à ultrasons portable GE Logiq E (GE Healthcare, Wisconsin, EEUU) selon les directives définies par l'European Société de radiologie musculosquelettique.
Les modifications structurelles du tendon (épaississement du tendon, hypoéchogénicité et déchirures intrasubstance) ont été démontrées par l'échographie en échelle de gris et l'hypervascularisation (absente ou sur plusieurs zones) par l'examen Power Doppler (PD).
Le même professionnel expérimenté a effectué tous les examens US et PD et a été aveuglé quant à la phase de traitement.
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Au départ, à la sortie du traitement et à 6 semaines.
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Changement par rapport à la sortie du traitement en récidive à 6 semaines.
Délai: À la sortie du traitement, 6 semaines.
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- Les taux de réussite ont ensuite été calculés en fonction de la perception du résultat global ; nous avons considéré excellent ou bon comme « réussi » et moyen ou médiocre comme « échec »
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À la sortie du traitement, 6 semaines.
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Changement de 6 semaines en récidive à 26 et 52 semaines.
Délai: 6 semaines, 26 semaines et 52 semaines.
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- Les taux de réussite ont ensuite été calculés en fonction de la perception du résultat global ; nous avons considéré excellent ou bon comme « réussi » et moyen ou médiocre comme « échec »
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6 semaines, 26 semaines et 52 semaines.
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Changement par rapport à la sortie du traitement dans les perceptions du patient du résultat global, à 6 semaines.
Délai: À la sortie du traitement, 6 semaines.
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- Nous avons également mesuré les perceptions des patients concernant le résultat global à l'aide d'une échelle à 4 points : « excellent » en cas de retour complet à toutes les activités sans douleur, « bon » si le retour complet à toutes les activités s'est produit avec une légère douleur occasionnelle, « passable » si aucune douleur n'était présente lors d'activités normales mais qu'une douleur importante survenait lors d'activités intenses ; et « médiocre » en cas de soulagement faible ou nul des symptômes préopératoires)
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À la sortie du traitement, 6 semaines.
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Changement à partir de 6 semaines dans les perceptions du patient du résultat global, à 26 et 52 semaines.
Délai: 6 semaines, 26 semaines et 52 semaines.
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- Nous avons également mesuré les perceptions des patients concernant le résultat global à l'aide d'une échelle à 4 points : « excellent » en cas de retour complet à toutes les activités sans douleur, « bon » si le retour complet à toutes les activités s'est produit avec une légère douleur occasionnelle, « passable » si aucune douleur n'était présente lors d'activités normales mais qu'une douleur importante survenait lors d'activités intenses ; et « médiocre » en cas de soulagement faible ou nul des symptômes préopératoires)
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6 semaines, 26 semaines et 52 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fermin Valera-Garrido, PT, PhD, CEU San Pablo University; MVClinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-005
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