- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02096523
Uso de la proteómica para el diagnóstico de un trastorno hemorrágico relacionado con plaquetas
24 de agosto de 2021 actualizado por: Ela Shai
El objetivo de este estudio es identificar el defecto plaquetario responsable del sangrado en las familias de nuestro registro israelí-palestino de trastornos plaquetarios hereditarios.
Los investigadores planean caracterizar la expresión del proteoma plaquetario después de eliminar las proteínas de gran abundancia.
Los investigadores compararán el proteoma de miembros sanos y enfermos de familias con trastornos plaquetarios hereditarios e identificarán y validarán proteínas estructurales, cascadas de señalización y biomarcadores para la detección y el diagnóstico de trastornos plaquetarios desconocidos.
Los investigadores esperan descubrir nuevos hallazgos clave que permitan una mejor comprensión de la función plaquetaria humana y permitan un mejor diagnóstico y tratamiento de pacientes con trastornos hereditarios de la función plaquetaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de trastornos plaquetarios hereditarios en la familia.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: enfermedad plaquetaria
pacientes con trastornos plaquetarios hereditarios
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Experimental: Saludable
Familiares sanos de pacientes con trastornos plaquetarios hereditarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de proteínas plaquetarias detectables
Periodo de tiempo: 2014-2015 (1 año)
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Caracterizar el perfil de expresión del proteoma plaquetario
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2014-2015 (1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la expresión de proteínas de plaquetas sanas y enfermas
Periodo de tiempo: 2015-2019 (4 años)
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Análisis del proteoma plaquetario de miembros enfermos y sanos de familias con trastornos plaquetarios hereditarios
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2015-2019 (4 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de proteínas que inducen la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2017-2019 (2 años)
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Identificar y validar un panel de candidatos a biomarcadores específicos
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2017-2019 (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002714- HMO-CTIL
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