- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02099227
Efectividad comparativa del tratamiento de emergencia guiado por ecografía de las infecciones de tejidos blandos pediátricas
2 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Examinar el efecto de la guía de gestión de la ecografía en el punto de atención (POCUS) sobre la tasa de fracaso del tratamiento de infecciones pediátricas de piel y tejidos blandos, así como el resultado del proceso del departamento de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños que acuden a los departamentos de urgencias pediátricas participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes y hallazgos del examen compatibles con un posible absceso o celulitis según el médico tratante.
- El diámetro mínimo de la lesión para su inclusión es de 1 cm.
Criterios de exclusión:
- sospecha de infecciones de tejidos blandos que afectan a las membranas mucosas o cerca de ellas (p. ej. áreas perirrectal, periamigdalina y vulvovaginal)
- lesiones faciales
- paroniquia o delincuente
- Rechazo del consentimiento de los padres o del paciente.
- sujetos inadecuados considerados por los médicos tratantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ultrasonido
aquellos que recibieron ultrasonido en el lugar de atención como parte de su evaluación/tratamiento en el departamento de emergencias por sospecha de infecciones de tejidos blandos
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Sin ultrasonido
aquellos que no recibieron ultrasonido en el lugar de atención como parte de su evaluación/tratamiento en el departamento de emergencias por sospecha de infecciones de tejidos blandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 7-10 días
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visitas posteriores no programadas necesidad de intervención procesal posterior necesidad de admisión posterior cambio de terapia
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7-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado del proceso del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
duración de la estancia en el departamento de urgencias (DE), necesidad de sedación para el procedimiento en el DE, uso de imágenes alternativas en el DE
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7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Lam, MD, Advocate Christ Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHC IRB 5577
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .