- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02099227
Srovnávací účinnost urgentní ultrazvukové řízené léčby dětských infekcí měkkých tkání
2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Zkoumat vliv pokynů pro management Point-of-Care Ultrasound (POCUS) na míru selhání léčby infekcí kůže a měkkých tkání u dětí a také na výsledek procesu na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti prezentující se na zúčastněných dětských pohotovostních odděleních
Popis
Kritéria zahrnutí:
- anamnéza a výsledky vyšetření odpovídající možnému abscesu nebo celulitidě podle ošetřujícího lékaře.
- minimální průměr léze pro inkluzi je 1 cm.
Kritéria vyloučení:
- podezření na infekce měkkých tkání zahrnujících sliznice nebo v jejich blízkosti (např. perirektální, peritonzilární, vulvovaginální oblasti)
- obličejové léze
- paronychia nebo zločinec
- odmítnutí souhlasu rodičem nebo pacientem
- nevhodné subjekty považované ošetřujícími lékaři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ultrazvuk
ti, kteří podstoupili ultrazvuk v místě péče jako součást hodnocení/léčby na pohotovosti pro podezření na infekce měkkých tkání
|
|
Žádný ultrazvuk
ti, kteří nedostali ultrazvuk v místě péče jako součást hodnocení/léčby na pohotovosti pro podezření na infekce měkkých tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra selhání léčby
Časové okno: 7-10 dní
|
neplánované návratové návštěvy potřeba následné procedurální intervence potřeba následného přijetí změna terapie
|
7-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek procesu pohotovostního oddělení
Časové okno: 7-10 dní
|
pohotovostní oddělení (ED) délka pobytu, potřeba ED procedurální sedace použití alternativního zobrazení u ED
|
7-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Lam, MD, Advocate Christ Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHC IRB 5577
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce měkkých tkání
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace