- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099227
Comparative Effectiveness of Emergency Ultrasound Guided Management of Pediatric Soft Tissue Infections
8. September 2016 aktualisiert von: May Alrahi
To examine the effect of Point-of-Care Ultrasound (POCUS) management guidance on pediatric skin and soft tissue infections treatment failure rate, as well as emergency department process outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
children presenting to participating pediatric emergency departments
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- history and examination findings consistent with possible abscess or cellulitis per the treating clinician.
- minimal lesion diameter for inclusion is 1cm.
Exclusion Criteria:
- suspected soft tissue infections involving or near mucosal membranes (e.g. perirectal, peritonsillar, vulvovaginal areas)
- facial lesions
- paronychia or felon
- parent or patient refusal of consent
- unsuitable subjects deemed by treating clinicians.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Ultrasound
those who received point-of-care ultrasound as part of their emergency department evaluation/ treatment for suspected soft tissue infections
|
No Ultrasound
those who did not receive point-of-care ultrasound as part of their emergency department evaluation/ treatment for suspected soft tissue infections
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
treatment failure rate
Zeitfenster: 7-10days
|
unscheduled return visits need for subsequent procedural intervention need for subsequent admission change in therapy
|
7-10days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
emergency department process outcome
Zeitfenster: 7-10days
|
emergency department (ED) length of stay, need for ED procedural sedation use of alternative imaging in ED
|
7-10days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Lam, MD, Advocate Christ Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHC IRB 5577
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