- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099227
Vergleichende Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Notfallbehandlung von Weichteilinfektionen bei Kindern
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Es sollten die Auswirkungen der Managementleitlinien für Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) auf die Misserfolgsrate bei der Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Kindern sowie auf das Ergebnis des Prozesses in der Notaufnahme untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich in teilnehmenden pädiatrischen Notaufnahmen vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese- und Untersuchungsbefunde, die laut dem behandelnden Arzt auf einen möglichen Abszess oder eine Zellulitis hinweisen.
- Der minimale Läsionsdurchmesser für den Einschluss beträgt 1 cm.
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Weichteilinfektionen mit oder in der Nähe von Schleimhäuten (z. B. perirektale, peritonsilläre, vulvovaginale Bereiche)
- Gesichtsläsionen
- Paronychie oder Schwerverbrecher
- Verweigerung der Einwilligung durch Eltern oder Patienten
- ungeeignete Themen, die von behandelnden Ärzten erachtet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ultraschall
Personen, die im Rahmen der Untersuchung/Behandlung in der Notaufnahme wegen Verdachts auf Weichteilinfektionen eine Ultraschalluntersuchung vor Ort erhalten haben
|
|
Kein Ultraschall
diejenigen, die im Rahmen ihrer Notfalluntersuchung/-behandlung wegen Verdacht auf Weichteilinfektionen keinen Point-of-Care-Ultraschall erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsversagensrate
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
außerplanmäßige Wiederbesuche, Bedarf für nachfolgende verfahrenstechnische Eingriffe, Bedarf für spätere Aufnahme, Änderung der Therapie
|
7-10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis des Prozesses in der Notaufnahme
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, Notwendigkeit einer Sedierung in der Notaufnahme, Einsatz alternativer Bildgebung in der Notaufnahme
|
7-10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Lam, MD, Advocate Christ Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHC IRB 5577
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