Estudio de seguridad y eficacia de diferentes volúmenes de inyección de toxina botulínica tipo A, Azzalure, en las líneas glabelares

Criterios clave de inclusión:

• Mujeres, de 18 a 64 años de edad
• Sujetos que buscan tratamiento para las líneas glabelares de moderadas a severas cuando la gravedad de estas líneas tiene un impacto psicológico importante en el sujeto, según lo determine el investigador.

Criterios clave de exclusión:

• Sujetos tratados previamente con cualquier producto de toxina botulínica.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que pretendan quedar embarazadas en los próximos 12 meses.
• Sujetos con signos y síntomas de ptosis palpebral o de cejas o signos de actividad compensatoria del músculo frontal, a juicio del investigador.
• Sujetos con trastornos de la unión neuromuscular clínicos o subclínicos (p. miastenia grave, síndrome de Lambert Eaton o esclerosis lateral amiotrófica) o antecedentes de disfagia o aspiración.
• Sujetos con diagnóstico previo o actual de paresia de Bell.
• Sujetos con trastornos hemorrágicos conocidos o sujetos que estén tomando trombolíticos o anticoagulantes.
• Sujetos que estén tomando anticolinérgicos o antibióticos aminoglucósidos.
• Cualquier cirugía previa en el área facial que, a juicio del investigador, pueda interferir en los resultados.
• Sujetos tratados con rellenos, relleno HA o relleno permanente, en la cara superior un año o menos desde la selección.