Tolerabilidad y adherencia a dolutegravir con tenofovir-emtricitabina coformulado para la profilaxis posterior a la exposición no ocupacional al VIH (dPEP)

Criterios de inclusión:

1. hombre que tiene sexo con hombres
2. Edad al menos 18 años

3. Exposición potencial al VIH después de:

   • coito anal receptivo con una fuente que se sabe que está infectada por el VIH; o
   • coito anal receptivo con una fuente de estado serológico desconocido; o
   • sexo anal insertivo con una fuente que se sabe que está infectada por el VIH
4. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
5. Capaz de comprometerse con las visitas de estudio

Criterio de exclusión:

1. Exposición no sexual
2. Exposición que ocurre durante las relaciones sexuales entre un hombre y una mujer
3. Infección por VIH diagnosticada en las pruebas de referencia (anticuerpo, Western blot, ADN proviral), incluida una serología indeterminada compatible con una posible infección primaria por VIH
4. Uso de cualquier medicamento contraindicado con DTG, FTC o TDF
5. Uso de cualquier medicamento que afecte la concentración de dolutegravir y/o fármaco concomitante, incluidos: oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina, metformina o hierba de San Juan (la hierba de San Juan se puede suspender durante el período de 28 días de NPEP).
6. Historia o presencia de alergia a DTG, FTC, TDF o sus componentes
7. Alanina aminotransferasa (ALT) ≥5 veces el límite superior del rango de referencia o ALT ≥3 veces y bilirrubina ≥1,5 veces el límite superior del rango de referencia
8. Enfermedad hepática inestable (definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, varices esofágicas o gástricas o ictericia persistente) o anomalías biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos)
9. Insuficiencia hepática grave (Clase C) según lo determinado por la clasificación de Child-Pugh
10. Tasa de filtración glomerular estimada en suero (eGFR) <60 ml/min/BSAc
11. Terapia actual para la infección por hepatitis B
12. Evidencia serológica de hepatitis B crónica/activa
13. OPEP/NPEP anterior que contiene DTG
14. Un participante con antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio, u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio o interferir con la participación del participante durante todo el estudio.
15. No se pueden completar los procedimientos del estudio