Rehabilitación neurocognitiva después del reemplazo de cadera
23 de marzo de 2020 actualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Eficacia de la rehabilitación neurocognitiva en el manejo del dolor y la recuperación funcional después del reemplazo de cadera: ensayo controlado aleatorizado
El propósito del estudio es evaluar la efectividad de un abordaje basado en ejercicios de rehabilitación neurocognitiva en forma de problemas sensorio-motores, cuya solución implica el uso de funciones cognitivas superiores (atención, memoria, lenguaje), no requeridas en un abordaje tradicional. propioceptivo, con el fin de obtener una recuperación más completa y duradera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de artrosis primaria unilateral de cadera sintomática tratada con recambio quirúrgico con abordaje posterolateral y uso de prótesis no cementada (press-fit). Todos los implantes están compuestos por un vástago Symax (Stryker-Howmedica) y una cabeza de cerámica con acoplamiento cerámica-cerámica y son implantados por el mismo cirujano.
Criterio de exclusión:
- Diferente diagnóstico de la artrosis de cadera (p. Fractura)
- Artrosis concomitante de cadera o rodilla con restricciones de la marcha
- Cojera por más de seis meses
- Trastornos del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico
- Trastornos inflamatorios sistémicos (p. Artritis reumatoide)
- Trastornos infecciosos sistémicos
- Deterioro cognitivo
- Trastornos neoplásicos
- Revisiones quirúrgicas
- Complicaciones intraoperatorias
- Sospecha de infección de reemplazo de cadera
- Reemplazo de cadera con endoprótesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación Neurocognitiva
Abordaje rehabilitador basado en ejercicios propuestos como problemas sensoriomotores, cuya solución implica el uso de funciones cognitivas superiores (atención, memoria, lenguaje).
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Los pacientes serán tratados en una clínica para pacientes hospitalizados con un enfoque de rehabilitación neurocognitiva.
La frecuencia será de dos veces al día durante seis días a la semana durante cuatro semanas consecutivas.
Seguido de tratamiento ambulatorio tres veces por semana durante cuatro semanas.
Cada sesión dura aproximadamente una hora.
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación Tradicional
Es un enfoque rehabilitador basado en ejercicios para la recuperación del rango de movimiento de la cadera, ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios de estiramiento de los músculos isquiotibiales, aductores e iliopsoas y ejercicios propioceptivos.
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Los pacientes serán tratados en una clínica para pacientes hospitalizados con un enfoque de rehabilitación tradicional.
La frecuencia será de dos veces al día durante seis días a la semana durante cuatro semanas consecutivas.
Seguido de tratamiento ambulatorio tres veces por semana durante cuatro semanas.
Cada sesión dura aproximadamente una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del Cuestionario WOMAC desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cuestionario para la valoración del dolor, la rigidez y la función física.
Mide la función física y los síntomas de la extremidad inferior y explora el impacto de la discapacidad y el dolor en las actividades de la vida diaria.
El cuestionario es autoadministrado y está basado en una escala métrica que va de 0 (sin dificultad) a 100 (dificultad extrema).
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de Barthel desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Índice para la evaluación del desempeño del paciente en las actividades de la vida diaria.
El índice se divide en once subcategorías que evalúan las actividades de la vida diaria (capacidad para alimentarse, asegurar la higiene personal y vestirse) y la movilidad del individuo (marcha, cambios posturales y transferencias, escaleras).
A cada ítem se le asigna una variable de puntaje de funcionalidad completa a reducida o ausente.
El cuestionario es administrado por un examinador y se basa en una escala métrica que va de 0 (dependencia total) a 100 (dependencia mínima).
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cambio de la escala analógica visual (VAS) desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Se basa en una escala de diez puntos, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el dolor más grande que haya tenido.
Permite a los pacientes expresar la intensidad de su dolor como valor numérico.
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cambio del Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-36 desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Valoración del estado de salud mediante el Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-36.
El cuestionario se divide en ocho subcategorías que miden la actividad física, las limitaciones del rol por problemas de salud física y emocional, el dolor físico, la percepción de la salud general, la vitalidad, las actividades sociales, la salud mental y los cambios en el estado de salud y dos índices que resumir la valoración global del sujeto con respecto a su salud física (ISF) y mental (ISM).
Los índices se derivan de 8 subcategorías evaluadas y permiten resumir los resultados.
El cuestionario es autoadministrado y subcategorías es que los índices se basan en una escala métrica que va de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud) 17, 18.
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cambio del Cuestionario de Bienestar Psicológico (PWB) desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cuestionario para la evaluación del bienestar psicológico y funcionamiento positivo del individuo.
Incluye 84 ítems y mide las seis dimensiones/escalas de bienestar propuestas en el modelo desarrollado por la psicóloga estadounidense Carol Ryff: autoaceptación, relaciones interpersonales positivas, autonomía, control del entorno, crecimiento personal y propósito de vida.
El cuestionario es autoadministrado y cada ítem se evalúa mediante una escala métrica que va de 1 (en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Los elementos redactados negativamente se cuentan en orden inverso.
La puntuación total de cada escala se calcula sumando el grado de acuerdo de cada ítem.
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cambio de parámetros de Gait Analysis desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Se utiliza para definir el patrón de marcha.
El Análisis de la marcha proporciona diferentes tipos de información, como datos cinemáticos cuantitativos (ángulos de flexión-extensión, abducción-aducción y rotación externa de las principales articulaciones), datos de velocidad (momentos y potencias de las principales articulaciones) y datos electromiográficos.
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línea base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3298/2014
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