Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivinen kuntoutus lonkan vaihdon jälkeen

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Neurokognitiivisen kuntoutuksen tehokkuus kivunhoidossa ja toiminnallisessa palautumisessa lonkkaproteesin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neurokognitiivisiin kuntoutusharjoituksiin perustuvan lähestymistavan tehokkuutta sensori-motoristen ongelmien muodossa, joiden ratkaisuun liittyy korkeampien kognitiivisten toimintojen (tarkkailu, muisti, kieli) käyttöä, joita perinteisessä lähestymistavassa ei vaadita. proprioseptiivisiä, jotta saavutetaan täydellisempi ja pitkäkestoisempi toipuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen yksipuolinen primaarinen lonkkanivelrikko, jota hoidetaan kirurgisella korvauksella posterior-lateral-lähestymistapalla ja sementoimattoman proteesin (press-fit) käyttö. Kaikki implantit koostuvat Symax-varresta (Stryker-Howmedica) ja keraamisesta päästä, jossa on keramiikka-keraamiliitos, ja ne implantoi sama kirurgi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eri diagnoosi kuin lonkkanivelrikko (esim. Murtuma)
  • Samanaikainen lonkan tai polven osteoartroosi, johon liittyy kävelyrajoituksia
  • Ontuminen yli kuusi kuukautta
  • Keskushermoston tai ääreishermoston häiriöt
  • Systeemiset tulehdussairaudet (esim. Nivelreuma)
  • Systeemiset tartuntataudit
  • Kognitiivinen rajoite
  • Neoplastiset häiriöt
  • Kirurgiset tarkistukset
  • Intraoperatiiviset komplikaatiot
  • Epäilty lonkan tekoniveltulehdus
  • Lonkkaproteesi endoproteesilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neurokognitiivinen kuntoutus
Kuntouttava lähestymistapa, joka perustuu sensoris-motorisiksi ongelmiksi ehdotettuihin harjoituksiin, joiden ratkaisuun liittyy korkeampien kognitiivisten toimintojen (tarkkailu, muisti, kieli) käyttöä.
Muut: Neurokognitiivinen kuntoutus
Potilaita hoidetaan poliklinikalla neurokognitiivisen kuntoutuksen avulla. Taajuus on kaksi kertaa päivässä kuuden päivän ajan viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Sen jälkeen avohoito kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin tunnin.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Se on kuntouttava lähestymistapa, joka perustuu lonkan liikeradan palautumiseen, lihasten vahvistamiseen, reisilihasten venyttelyihin, adduktori- ja iliopsoaan sekä proprioseptiivisiin harjoituksiin.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Potilaita hoidetaan sairaalassa perinteisellä kuntoutusmenetelmällä. Taajuus on kaksi kertaa päivässä kuuden päivän ajan viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Sen jälkeen avohoito kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-kyselyn muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kyselylomake kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Se mittaa alaraajojen fyysistä toimintaa ja oireita ja tutkii vamman ja kivun vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Kyselylomake on itse täytettävä ja se perustuu mitta-asteikkoon välillä 0 (ei vaikeutta) 100:aan (äärimmäinen vaikeusaste).
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksin muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Indeksi potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi päivittäisissä toimissa. Indeksi on jaettu yhteentoista alaluokkaan, jotka arvioivat arjen toimintoja (ravintokyky, henkilökohtaisen hygienian ja pukeutumiskyvyn varmistaminen) ja yksilön liikkuvuutta (kävely, asennon muutokset ja siirrot, portaat). Kullekin kohteelle on määritetty pistemuuttuja täydestä rajoitettuun tai puuttuvaan toimintoon. Kyselyn vastaa tutkija, ja se perustuu mitta-asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0 (kokonaisriippuvuus) 100:aan (minimiriippuvuus).
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Se perustuu kymmenen pisteen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta kipua koskaan. Sen avulla potilaat voivat ilmaista kipunsa voimakkuuden numeerisena arvona.
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
SF-36 Health Survey -kyselylomakkeen muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Terveydentilan arviointi SF-36 Health Survey -kyselylomakkeella. Kyselylomake on jaettu kahdeksaan alakategoriaan, jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta, fyysisestä terveydestä ja henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, fyysistä kipua, yleisterveyden käsitystä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, mielenterveyttä ja terveydentilan muutoksia sekä kahteen indeksiin, jotka Tee yhteenveto kohteen kokonaisarviosta hänen fyysisen terveyden (ISF) ja henkisen (ISM) suhteen. Indeksit on johdettu kahdeksasta arvioidusta alaryhmästä, ja niiden avulla voidaan tehdä yhteenveto tuloksista. Kyselylomake on itse täytettävä ja alakategorioiden mukaan indeksit perustuvat mitta-asteikkoon 0 (huonoin terveydentila) 100 (paras terveydentila) 17, 18.
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin kyselyn (PWB) muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kyselylomake yksilön psykologisen hyvinvoinnin ja positiivisen toiminnan arviointiin. Se sisältää 84 kohdetta ja mittaa amerikkalaisen psykologin Carol Ryffin kehittämässä mallissa ehdotettuja kuutta hyvinvoinnin ulottuvuutta/asteikkoa: itsensä hyväksyminen, positiiviset ihmissuhteet, autonomia, ympäristönhallinta, henkilökohtainen kasvu ja elämän tarkoitus. Kyselylomake on itse laadittu, ja jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 (eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä). Negatiiviset kohteet lasketaan käänteisessä järjestyksessä. Kunkin asteikon summapisteet lasketaan summaamalla kunkin kohdan yhteensopivuusaste.
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kävelyanalyysin parametrien muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Sitä käytetään määrittämään kävelymalli. Kävelyanalyysi tarjoaa erityyppisiä tietoja, kuten kvantitatiivisia kinemaattisia tietoja (päänivelten taivutus- jatkeutumiskulmat, abduktio-adduktio ja ulkoinen kierto), nopeustiedot (suurten nivelten momentit ja voimat) ja elektromyografisia tietoja.
lähtötaso, 1 viikko, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3298/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa