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고관절 치환술 후 신경인지 재활

2020년 3월 23일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

고관절 치환술 후 통증 관리 및 기능 회복에 대한 신경인지 재활의 효과: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 감각 운동 문제의 형태로 신경인지 재활 운동을 기반으로 한 접근 방식의 효과를 평가하는 것입니다. 이 접근 방식의 솔루션은 전통적인 접근 방식에서 필요하지 않은 더 높은 인지 기능(주의, 기억, 언어)의 사용을 포함합니다. 보다 완전하고 오래 지속되는 회복을 얻기 위해 고유 수용성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 일측성 원발성 고관절 골관절염의 존재는 외과적 교체와 후측방 접근법 및 비시멘트 보철물(압입식)의 사용으로 치료됩니다. 모든 임플란트는 스템 Symax(Stryker-Howmedica)와 세라믹-세라믹이 결합된 세라믹 헤드로 구성되며 동일한 외과의가 이식합니다.

제외 기준:

  • 고관절 골관절염과 다른 진단(예: 골절)
  • 보행 제한을 동반한 고관절 또는 무릎의 동반 골관절염
  • 6개월 이상 절름발이
  • 중추신경계 또는 말초신경계 장애
  • 전신 염증 장애(예. 류머티스성 관절염)
  • 전신 감염 장애
  • 인지 장애
  • 신생물성 장애
  • 수술 수정
  • 수술 중 합병증
  • 의심되는 고관절 교체 감염
  • 관내 인공 삽입물로 고관절 교체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경인지 재활
감각-운동 문제로 제안된 운동을 기반으로 한 재활 접근법으로, 그 해결책은 더 높은 인지 기능(주의, 기억, 언어)의 사용을 포함합니다.
환자들은 신경인지 재활 접근법으로 입원 환자 진료소에서 치료를 받게 될 것입니다. 빈도는 연속 4주 동안 주 6일 하루 2회입니다. 이후 4주 동안 주 3회 외래 진료를 받는다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 재활
고관절의 가동범위 회복을 위한 운동, 근력강화운동, 햄스트링, 내전근, 장요근의 스트레칭 운동, 고유수용감각 운동을 기본으로 한 재활적 접근입니다.
환자는 전통적인 재활 접근법으로 입원 환자 진료소에서 치료를 받게 됩니다. 빈도는 연속 4주 동안 주 6일 하루 2회입니다. 이후 4주 동안 주 3회 외래 진료를 받는다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 24주로 WOMAC 설문지 변경
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
통증, 경직 및 신체 기능 평가를 위한 설문지. 하지의 신체 기능과 증상을 측정하고 장애와 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 탐구합니다. 설문지는 자가 관리되며 0(어려움 없음)에서 100(매우 어려움)까지의 척도를 기반으로 합니다.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 24주까지의 Barthel 지수 변경
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
일상 생활 활동에서 환자의 수행 능력을 평가하기 위한 지표. 이 지수는 일상 생활 활동(스스로 먹고, 개인 위생 및 옷 입기)과 개인의 이동성(보행, 자세 변화 및 이동, 계단)을 평가하는 11개의 하위 범주로 나뉩니다. 각 항목에 대해 전체 기능에서 축소되거나 기능이 없는 점수 변수가 할당됩니다. 설문지는 검사관이 관리하며 0(총 의존도)에서 100(최소 의존도) 범위의 척도를 기반으로 합니다.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
기준선에서 24주까지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
그것은 10점 척도를 기반으로 하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 지금까지 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자가 자신의 통증 강도를 수치로 표현할 수 있습니다.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
SF-36 건강 설문 조사 설문지를 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
SF-36 건강 조사 설문지를 사용한 건강 상태 평가. 설문지는 신체 활동, 신체 건강 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체적 고통, 전반적인 건강에 대한 인식, 활력, 사회 활동, 정신 건강 및 건강 상태 변화를 측정하는 8개의 하위 범주와 두 가지 지표로 구성되어 있습니다. 신체 건강(ISF) 및 정신 건강(ISM)과 관련하여 피험자의 전반적인 평가를 요약합니다. 지표는 평가된 8개의 하위 범주에서 파생되며 결과를 요약할 수 있습니다. 설문지는 자체 관리되며 하위 범주는 지수가 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 척도를 기반으로 한다는 것입니다. 17, 18.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
기준선에서 24주까지 심리적 웰빙 설문지(PWB) 변경
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
개인의 심리적 웰빙과 긍정적인 기능을 평가하기 위한 설문지. 그것은 84개의 항목을 포함하고 미국 심리학자 Carol Ryff가 개발한 모델에서 제안된 웰빙의 6가지 차원/척도를 측정합니다: 자기 수용, 긍정적인 대인 관계, 자율성, 환경 제어, 개인적 성장 및 삶의 목적. 설문지는 자체 관리되며 각 항목은 1(동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지의 메트릭 척도로 평가됩니다. 부정적인 단어가 포함된 항목은 역순으로 계산됩니다. 척도별 합산점수는 각 항목의 일치도를 합산하여 산출한다.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
기준선에서 24주까지의 보행 분석 매개변수 변경
기간: 기준선, 1주, 8주, 16주, 24주
보행 패턴을 정의하는 데 사용됩니다. 보행 분석은 정량적 운동학 데이터(주 관절의 굴곡-신전, 외전-내전 및 외회전 각도), 속도 데이터(주요 관절의 모멘트 및 힘) 및 근전도 데이터와 같은 다양한 유형의 정보를 제공합니다.
기준선, 1주, 8주, 16주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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