Reabilitação neurocognitiva após substituição do quadril
23 de março de 2020 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Eficácia da reabilitação neurocognitiva no manejo da dor e recuperação funcional após artroplastia do quadril: ensaio controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma abordagem baseada em exercícios de reabilitação neurocognitiva na forma de problemas sensório-motores, cuja solução envolve o uso de funções cognitivas superiores (atenção, memória, linguagem), não exigidas em uma abordagem tradicional proprioceptivo, de forma a obter uma recuperação mais completa e duradoura.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de osteoartrite primária do quadril unilateral sintomática tratada com substituição cirúrgica por abordagem póstero-lateral e uso de prótese não cimentada (press-fit). Todos os implantes são compostos por uma haste Symax (Stryker-Howmedica) e uma cabeça de cerâmica com acoplamento cerâmica-cerâmica e são implantados pelo mesmo cirurgião.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico diferente de osteoartrite do quadril (ex. Fratura)
- Osteoartrose concomitante do quadril ou joelho com restrições de marcha
- Claudicação por mais de seis meses
- Distúrbios do sistema nervoso central ou do sistema nervoso periférico
- Distúrbios inflamatórios sistêmicos (ex. Artrite reumatoide)
- Doenças infecciosas sistêmicas
- Comprometimento cognitivo
- Distúrbios neoplásicos
- revisões cirúrgicas
- Complicações intraoperatórias
- Suspeita de infecção de prótese de quadril
- Substituição do quadril com endoprótese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação Neurocognitiva
Abordagem reabilitadora baseada em exercícios propostos como problemas sensório-motores, cuja solução envolve o uso de funções cognitivas superiores (atenção, memória, linguagem).
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Os pacientes serão tratados em regime de internamento com abordagem de reabilitação neurocognitiva.
A frequência será de duas vezes por dia durante seis dias por semana durante quatro semanas consecutivas.
Seguido por tratamento ambulatorial três vezes por semana durante quatro semanas.
Cada sessão dura cerca de uma hora.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Tradicional
É uma abordagem reabilitadora baseada em exercícios de recuperação da amplitude de movimento do quadril, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de alongamento dos músculos isquiotibiais, adutores e iliopsoas e exercícios proprioceptivos.
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Os pacientes serão tratados em clínica de internação com uma abordagem de reabilitação tradicional.
A frequência será de duas vezes por dia durante seis dias por semana durante quatro semanas consecutivas.
Seguido por tratamento ambulatorial três vezes por semana durante quatro semanas.
Cada sessão dura cerca de uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Questionário WOMAC desde o início até 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Questionário para avaliação de dor, rigidez e função física.
Ele mede a função física e os sintomas do membro inferior e explora o impacto da incapacidade e dor nas atividades da vida diária.
O questionário é autoaplicável e é baseado em uma escala métrica que varia de 0 (nenhuma dificuldade) a 100 (extrema dificuldade).
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Índice de Barthel desde o início até 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Índice para avaliação do desempenho do paciente nas atividades de vida diária.
O índice é dividido em onze subcategorias que avaliam as atividades de vida diária (capacidade de alimentar-se, garantir a higiene pessoal e vestir-se) e a mobilidade do indivíduo (marcha, alterações posturais e transferências, escadas).
Para cada item é atribuído um escore variável de funcionalidade plena a reduzida ou ausente.
O questionário é aplicado por um examinador e é baseado em uma escala métrica que varia de 0 (dependência total) a 100 (dependência mínima).
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Baseia-se numa escala de dez pontos, em que 0 significa sem dor e 10 significa a maior dor de sempre.
Permite que os pacientes expressem sua intensidade de dor como valor numérico.
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Alteração do Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36 da linha de base para 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Avaliação do estado de saúde usando o Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36.
O questionário é dividido em oito subcategorias que medem a atividade física, limitações de papel devido à saúde física e problemas emocionais, dor física, percepção da saúde geral, vitalidade, atividades sociais, saúde mental e mudanças no estado de saúde e dois índices que resumir a avaliação global do sujeito no que diz respeito à sua saúde física (ISF) e mental (ISM).
Os índices são derivados de 8 subcategorias avaliadas e permitem resumir os resultados.
O questionário é autoaplicável e as subcategorias é que os índices são baseados em uma escala métrica que varia de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde) 17, 18.
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Mudança do Questionário de Bem-Estar Psicológico (PWB) desde o início até 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Questionário para avaliação do bem-estar psicológico e funcionamento positivo do indivíduo.
Inclui 84 itens e mede as seis dimensões/escalas de bem-estar propostas no modelo desenvolvido pela psicóloga americana Carol Ryff: autoaceitação, relacionamento interpessoal positivo, autonomia, controle ambiental, crescimento pessoal e propósito na vida.
O questionário é autoaplicável e cada item é avaliado por uma escala métrica que varia de 1 (discordo) a 6 (concordo totalmente).
Os itens formulados negativamente são contados na ordem inversa.
A pontuação somada para cada escala é calculada pela soma do grau de concordância de cada item.
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Alteração dos parâmetros da Análise da Marcha desde o início até 24 semanas
Prazo: linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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É usado para definir o padrão de marcha.
A Análise da Marcha fornece diferentes tipos de informações como dados cinemáticos quantitativos (ângulos de flexo-extensão, abdução-adução e rotação externa das articulações principais), dados de velocidade (momentos e potências das principais articulações) e dados eletromiográficos.
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linha de base, 1 semana, 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3298/2014
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